DORZOLAMIDA COLIRTEVA 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

S01EC03

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dorzolamida

Resumen del producto:

DORZOLAMIDA COLIRTEVA 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 20/01/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-01-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA COLIRTEVA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dorzolamida Colirteva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida Colirteva
3. Cómo usar Dorzolamida Colirteva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dorzolamida Colirteva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA COLIRTEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“inhibidores de la anhidrasa carbónica”.
Este medicamento se le ha recetado para disminuir la tensión elevada
dentro del ojo y para el tratamiento
del glaucoma. Puede utilizarse sólo o con otros medicamentos que
disminuyen la tensión en el ojo
(llamados beta-bloqueantes).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA COLIRTEVA
NO USE DORZOLAMIDA COLIRTEVA
-
Si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene alteraciones o problemas de riñón graves, o ha padecido
piedras en el riñón.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Dorzolamida Colirteva.
Informe a su médico si tiene o ha tenido cualquier problema médico,
incluyendo problemas oculares y
cirugías oculares, y si tiene alguna alergia a cualquier medicación.
Si desarrolla alguna irritación ocula

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida Colirteva 20 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 22,26 mg de dorzolamida hidrocloruro equivalente a 20
mg de dorzolamida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 0,075 mg de cloruro de Benzalconio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución clara, viscosa y libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado:

como terapia coadyuvante a betabloqueantes,

como
monoterapia
en
pacientes
que
no
responden
a
betabloqueantes
o
en
los
que
los
betabloqueantes están contraindicados,
En el tratamiento de la hipertensión intraocular en:

hipertensión ocular,

glaucoma de ángulo abierto,

glaucoma pseudoexfoliativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se emplea como monoterapia, la dosis es una gota de dorzolamida
en el saco conjuntival del ojo u
ojos afectados, tres veces al día.
Cuando se emplea como terapia coadyuvante con un betabloqueante
oftálmico, la dosis es una gota de
dorzolamida en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados dos veces
al día.
Cuando dorzolamida sustituye a otro medicamento oftálmico
antiglaucoma, interrumpa el tratamiento con
el otro fármaco después de completar la dosis adecuada de un día, y
al día siguiente comience con la
administración de dorzolamida.
Forma de administración
Si se emplea más de un fármaco oftálmico tópico, los fármacos
deben administrarse con un intervalo (de
tiempo) mínimo de 10 minutos.
Debe indicarse a los pacientes que se laven las manos antes de
utilizar el medicamento y que eviten el
contacto entre el extremo del frasco dispensador con el ojo o las
estructuras adyacentes.
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Asimismo, debe indicarse a los pacientes que las soluciones oculares,
si se usan incorrectamente, pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
que
producen
infecciones
oculares.
El
em