DORZOLAMIDA ACTAVIS 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

S01EC03

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Inhibidores de la anhidrasa carbónica - Dorzolamida

Resumen del producto:

DORZOLAMIDA ACTAVIS 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 X 5 ML Revocado 03/12/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 02/02/2012 / Revocado 03/12/2012

Información para el usuario

1
PROSPECTO
2
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA ACTAVIS 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
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-
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dorzolamida Actavis y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Dorzolamida Actavis
3.
Cómo usar Dorzolamida Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida Actavis
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DORZOLAMIDA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida Actavis es un colirio en solución estéril. Dorzolamida
Actavis contiene como principio
activo dorzolamida, un compuesto relacionado con las sulfonamidas.
Dorzolamida Actavis es un inhibidor de la anhidrasa carbónica
oftálmica que disminuye la presión
elevada dentro del ojo.
Está indicado como tratamiento de la presión elevada en el interior
del ojo en enfermedades como la
hipertensión ocular y el glaucoma (glaucoma de ángulo abierto,
glaucoma psudoexfoliativo).
Dorzolamida Actavis se puede utilizar solo o en asociación con otros
medicamentos que disminuyen la
presión en el ojo (los llamados betabloqueantes).
2.
ANTES DE USAR DORZOLAMIDA ACTAVIS
NO USE DORZOLAMIDA ACTAVIS
-
si es alérgico (hipersensible) a dorzolamida o a cualquiera de los
demás componentes de
Dorzolamida Actavis.
-
si tiene problemas graves en los riñones.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DORZOLAMIDA ACTAVIS
Antes de comenzar a usar Dorzolamida Actavis informe a su médico:
-
si tiene o ha tenido problemas en el hígado
-
si le han dicho que tiene algún defecto en la córnea
-
si ha tenido reacci

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida Actavis 20 mg/ml colirio en solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como 22,3 mg de dorzolamida
hidrocloruro).
Excipientes: Cada ml de colirio en solución contiene 0,075 mg de
cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución acuosa incolora, isotónica, tamponada, ligeramente viscosa,
transparente.
4.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida Actavis está indicada:
como terapia coadyuvante a betabloqueantes,
como monoterapia en pacientes que no responden a betabloqueantes o en
los que los
betabloqueantes están contraindicados,
en el tratamiento de la hipertensión intraocular en:
hipertensión ocular,
glaucoma de ángulo abierto,
glaucoma pseudoexfoliativo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cuando se emplea como monoterapia, la dosis es una gota de dorzolamida
en el saco conjuntival del
ojo u ojos afectados, tres veces al día.
Cuando se emplea como terapia coadyuvante con un betabloqueante
oftálmico, la dosis es una gota de
dorzolamida en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados dos veces
al día.
Cuando dorzolamida sustituye a otro agente oftálmico antiglaucoma,
interrumpa el otro fármaco
después de completar la dosis adecuada de un día y, al día
siguiente, comenzar la administración de
dorzolamida.
Si se emplea más de un fármaco oftálmico tópico, los fármacos se
deben administrar con un intervalo
de tiempo mínimo de 10 minutos.
Se debe indicar a los pacientes que se laven las manos antes de usar
el medicamento y eviten el
contacto del extremo del envase dispensador con el ojo o las
estructuras adyacentes.
Asimismo, se debe indicar a los pacientes que las soluciones oculares,
si se manejan incorrectamente,
pueden contaminarse con bacterias comunes que producen infecciones
oculares. El empleo de
soluciones contaminadas