DORTIM-POS 20 mg/ml+5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO, TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

Ursapharm Arzneimittel Gmbh

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE, TIMOLOL MALEATE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CITRATO DE SODIO (E-331),BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

DORTIM-POS 20 mg/ml+5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Revocado 26/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 07/07/2012 / Revocado 26/11/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORTIM-POS 20 MG/ML + 5 MG/ML, COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es DORTIM-POS y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar DORTIM-POS
3.
Cómo usar DORTIM-POS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DORTIM-POS
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DORTIM-POS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DORTIM-POS es una combinación de dorzolamida y timolol. Dorzolamida
pertenece a un
grupo
de
medicamentos
llamados
"inhibidores
de
la
anhidrasa
carbónica".
Timolol
pertenece a un grupo de medicamentos llamados "betabloqueantes".
Juntos, estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo.
DORTIM-POS se utiliza para reducir la presión ocular elevada
(glaucoma) cuando el
tratamiento con un colirio betabloqueante en monoterapia no reduzca
suficientemente la
presión ocular.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR DORTIM-POS
NO USE DORTIM-POS, COLIRIO EN SOLUCIÓN
-
si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato,
betabloqueantes o a
cualquiera de los demás componentes.
-
si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios, como
asma
,
bronquitis
obstructiva crónica grave (enfermedad grave del pulmón que puede
causar sibilancias,
dificultad al respirar y/o tos de larga duración).
-
si tiene un latido lento del corazón, insuficiencia cardíaca o
trastornos del ritmo del
corazón (latidos cardíacos irregulares).
-

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DORTIM-POS 20 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 22,26 mg de dorzolamida hidrocloruro correspondiente
a 20 mg de
dorzolamida y 6,83 mg de timolol maleato correspondiente a 5 mg de
timolol.
Excipientes: cada ml de colirio en solución contiene 0,075 mg/ml de
cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora o casi incolora, ligeramente viscosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con
glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la
monoterapia con
un betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de
2 años. (Para
información relativa a la seguridad en pacientes pediátricos entre 2
y 6 años, ver sección
5.1).
_Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)
_
_ _
La dosis es una gota de DORTIM-POS dos veces al día en el saco
conjuntival del ojo u
ojos afectados.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, DORTIM-POS
y este otro
medicamento
deben
administrarse
al
menos
con
diez
minutos
de
diferencia.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que
la punta del recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o
con las estructuras
que los rodean.
Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones
oftálmicas, si no se
manipulan adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes
causantes de
infecciones oculares. La utilización de soluciones contaminadas puede
dar lugar a
trastornos oculares graves y la subs