DORMICUM 15 mg/3 ml

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Midazolam 5.00 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

N05CD08SLY25703

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ml de solución inyectable contiene: Midazolam 5.00 mg

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1 CUNA X 5 AMPOLLAS DE 3 ml + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta controlada

Fabricado por:

CENEXI S.A.S. FONTENAY-SOUS-BOIS

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIMPIDA, LIBRE DE PARTICULAS, INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2017-04-10 13:20:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO A CENEXI S.A.S. FONTENAY-SOUS-BOIS, FRANCIA DIRECCIÓN 52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS, FRANCIA, IMPORTADO DESDE SUIZA. 2. RECTIFICACIÓN DE CAMPO DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN: DE: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO A: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO/RECTAL EN LOS NIÑOS 2022-10-17 20:36:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO: ROEMMERS S.A.I.C.F, BUENOS AIRES-ARGENTINA 2021-05-11 13:20:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR: DE: BRASIL A: PANAMÁ 2019-12-03 13:20:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: - CAMBIO DE TITULAR: DE: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. BASILEA - SUIZA A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUITO - ECUADOR - CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: ROCHE ECUADOR S.A. QUITO - ECUADOR A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUITO - ECUADOR 2021-08-19 13:20:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO DE: PRODUCTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS S.A. A: CENEXI S.A.S. FONTENAY SOUS-BOIS 2) ELIMINACIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MARIA BELEN MERA PAREDES A: MARTHA PATRICIA CARRILLO SUBIA 2022-07-28 13:20:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA QUE INCLUYE LOS RIESGOS INDICADOS EN OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2022-7207-O 2022-10-12 13:20:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE INFORMACIÓN DE: AMPOLLA DE VIDRIO DE BOROSILICATO NEUTRO TIPO I, GRADO FARMACÉUTICO / ALIMENTICIO, INCOLORO DE 10 ML DE VOLUMEN A: AMPOLLA DE VIDRIO DE BOROSILICATO NEUTRO TIPO I, GRADO FARMACÉUTICO / ALIMENTICIO, INCOLORO DE 10 ML DE VOLUMEN. MEDIATO: CUNA PLÁSTICA 2014-11-20 13:20:26 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE CÓDIGO CUM. 2015-02-19 13:20:26 -> ACTUALIZACION DE INSERTO OCTUBRE 2014 VERSION 6.0 EN LA SECCION 2.6.2 POSCOMERCIALIZACION: INCLUSION DE ANGIOEDEMA COMO TRASTORNO DEL SISTEMA INMUNITARIO. 2019-11-27 13:20:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED14): CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL: USP 42 - NF 37. PÁG. 2916 (NMED15): CAMBIO A PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BASICO DE MEDICAMENTOS: DE: NO A: SI; Periodo vida util producto en meses: CENEXI:60 ROEMMERS: 24.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-01-09