DORMICUM 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIDAZOLAM

Disponible desde:

ROCHE FARMA, S.A.

Código ATC:

N05CD08

Designación común internacional (DCI):

MIDAZOLAM

Dosis:

1 mg/ml inyectable 5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MIDAZOLAM 1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Midazolam

Resumen del producto:

DORMICUM 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 5 ml Autorizado 01/10/1994 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1994-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORMICUM 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Midazolam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dormicum 1 mg/ml solución inyectable y para qué se
utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a usar Dormicum 1 mg/ml
solución inyectable
3. Cómo usar Dormicum 1 mg/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dormicum 1 mg/ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORMICUM 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Dormicum contiene un principio activo llamado midazolam. Éste
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “benzodiazepinas”.
Dormicum actúa rápidamente y hace que usted sienta sueño o que se
duerma. También le calmará y relajará
sus músculos.
Dormicum se utiliza en adultos:
-
Como anestésico para inducir el sueño o para mantenerles dormidos.
Dormicum se utiliza también en adultos y niños:
-
Para calmarles y hacerles sentir sueño si se encuentran en la Unidad
de Cuidados Intensivos. Esto se
llama “sedación”.
-
Antes y durante un procedimiento médico en el que van a estar
despiertos. Dormicum les calma y les
hace sentir sueño. Esto se llama “sedación consciente”.
Para calmarles y hacerles sentir sueño antes de la anestesia.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USARDORMICUM 1 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE DORMICUM
-
Si es alérgico a midazolam o a cualquiera de los demás

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dormicum 1 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 1 mg de midazolam (como hidrocloruro de midazolam).
Una ampolla de 5 ml contiene 5 mg de midazolam.
Cada ampolla contiene 45 mg de cloruro de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inyección, solución para perfusión o solución
rectal.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DORMICUM es un inductor del sueño de acción breve que está
indicado:
Para los adultos
•
SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin
anestesia local.
•
ANESTESIA
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia.
- Inducción de la anestesia.
- Como componente sedante en la anestesia combinada.
•
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
Para los niños
•
SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin
anestesia local.
•
ANESTESIA
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia.
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología Habitual
Midazolam es un potente sedante que requiere ajuste de la dosis y
administración lenta. Se recomienda
encarecidamente adaptar la dosis para obtener sin problemas el grado
deseado de sedación según las
necesidades clínicas, el estado físico, la edad y los fármacos
concomitantes. En el caso de los adultos
mayores de 60 años, los pacientes debilitados o con enfermedades
crónicas y los pacientes pediátricos hay
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que determinar con precaución la dosis y tener en cuenta los factores
de riesgo relacionados con cada
paciente. En la tabla siguiente se muestran las dosis habituales. En
el texto situado a continuación de la
tabla se facilitan más detalles.
Posología Para La Sedación Consciente
Para la sedación consciente antes de una intervención diagnóstica o
quirúr