DORIMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-03-2023

Ingredientes activos:

DORAMECTINA

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QP54AA03

Designación común internacional (DCI):

DORAMECTINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DORAMECTINA 10mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Doramectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Porcino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Cystocaulus ocreatus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Muellerius capillaris; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Neostrongylus linearis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum columbianum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus rufescens; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum trigonocephalum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Gaigeria pachyscelis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus battus; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos del tracto urinario Stephanurus dentatus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum dentatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum quadrispinulatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Bovino Carne 70 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 70 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 77 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

590214 Autorizado, 590215 Autorizado, 590216 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-01-19

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DORIMEC 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dorimec 10 mg/ml Solución inyectable para bovino, ovino y porcino
Doramectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Doramectina
10,0 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,1 mg
Solución inyectable, transparente, amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
BOVINO:
Para el tratamiento de ascárides gastrointestinales, lombrices
pulmonares, lombrices oculares, mosca de
los barros, piojos, ácaros de la sarna y garrapatas.
Ascárides gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadio a
menos que se indique lo contrario):
_Ostertagia ostertagi _(incluyendo larvas inhibidas)
_O. lyrata_ (solo adultos)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T. colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_C. pectinata _(solo adultos)
_C. punctata _
_C. surnabada _(syn_. mcmasteri) _
_N. spathiger _(solo adultos)
_Bunostomum phlebotomum _(solo adultos)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Strongyloides papillosus _(solo adultos)
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp_._ (solo adultos)
Lombrices pulmonares: (adultos y larvas de cuarto estadio)
_Dictyocaulus viviparus _
Lombrices oculares: (solo adultos)
_Thelazia _spp.
Mosca de los barros: (etapas parasitarias)
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum 
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dorimec 10 mg/ml Solución inyectable para bovino, ovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Doramectina
10,0 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
Para el tratamiento de ascárides gastrointestinales, lombrices
pulmonares, lombrices oculares, mosca de
los barros, piojos, ácaros de la sarna y garrapatas.
Ascárides gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadio a
menos que se indique lo contrario) :
_Ostertagia ostertagi _(incluyendo larvas inhibidas)
_O. lyrata_ (solo adultos)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T. colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_C. pectinata _(solo adultos)
_C. punctata _
_C. surnabada _(syn_. mcmasteri) _
_N. spathiger _(solo adultos)
_Bunostomum phlebotomum _(solo adultos)
_Strongyloides papillosus _(solo adultos)
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp_._ (solo adultos)
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Lombrices pulmonares: (adultos y larvas de cuarto estadio)
_Dictyocaulus viviparus _
Lombrices oculares: (solo adultos)
_Thelazia _spp.
Mosca de los barros: (etapas parasitarias)
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
Piojos chupadores:
_Haematopinus eurysternus _
_Linognathus vituli _
_Solenopotes capillatus _
Ácaros de la sarna:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
_ _
El medicamento veterinario también se puede utilizar como ayuda en el
tratamiento de _Nematodi
                                
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