DORFLEX

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

CAFEÍNA ANIDRA, CITRATO DE ORFENADRINA, dipirona monoidratada

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Designación común internacional (DCI):

CAFFEINE ANHYDROUS, the CITRATE OF ORPHENADRINE, dipirona monoidratada

Área terapéutica:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumen del producto:

35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 144  - 1130001830027 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 288 - 1130001830043 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 192 - 1130001830051 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 480 - 1130001830061 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML - 1130001830078 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 240 - 1130001830086 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24 - 1130001830094 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30  - 1130001830108 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 8 - 1130001830116 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 220 - 1130001830124 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 - 1130001830132 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 360 - 1130001830140 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600 - 1130001830159 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 - 1130001830167 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 350 - 1130001830175 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 400 - 1130001830183 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 450 - 1130001830191 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 - 1130001830205 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG/ML + 35 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML - 1130001830213 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 50 - 1130001830221 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 - 1130001830231 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 140 - 1130001830248 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2001-10-10

Información para el usuario

DORFLEX
®
(DIPIRONA MONOIDRATADA + CITRATO DE
ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
300MG + 35MG + 50MG
- 1 de 6
-
DORFLEX
®
dipirona monoidratada
citrato de orfenadrina
cafeína anidra
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 300 mg + 35 mg + 50 mg: embalagem com 24, 36, 50 ou 300.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém300 mg de dipirona monoidratada, 35 mg de
citrato de orfenadrina (equivalente a 20,4
mg de orfenadrina base) e 50 mg de cafeína anidra.
Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e
estearato de magnésio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DORFLEX é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo dor de cabeça tensional.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DORFLEX possui ação analgésica e relaxante muscular. O início da
ação ocorre a partir de 30 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DORFLEX não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula
ou a analgésicos semelhantes à dipirona –
derivados de pirazolonas (ex.: fenilbutazona, oxifembutazona) ou a
pirazolidinas (ex.: fenilbutazona,
oxifembutazona) – incluindo, por exemplo, casos anteriores de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de leucócitos do sangue – glóbulos brancos) em relação
a um destes medicamentos;
- glaucoma (aumento da pressão intraocular), obstrução pilórica ou
duodenal (estreitamento da passagem do
conteúdo no estômago e intestino), problemas motores no esôfago
(megaesôfago), úlcera péptica estenosante
(estreitamento anormal), hipertrofia prostática (aumento da
próstata), obstrução do colo da bexiga e miastenia
grave (doença neuromuscular que causa fraqueza);
- porfiria hepática aguda intermitente - doença metabólica que se
manifesta através de problemas na pele e/ou
com complicações neurológicas (risco de ataques de porfiria);
- deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de
hemólis

Ficha técnica

DORFLEX
®
(DIPIRONA MONOIDRATADA + CITRATO DE
ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
300MG + 35MG + 50MG
- 1 de 8
-
DORFLEX
®
dipirona monoidratada
citrato de orfenadrina
cafeína anidra
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 300 mg + 35 mg + 50 mg: embalagem com 24, 36, 50 ou 300.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 300 mg de dipirona monoidratada, 35 mg de
citrato de orfenadrina (equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base) e
50 mg de cafeína anidra.
Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e
estearato de magnésio.
1. INDICAÇÕES
DORFLEX é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo cefaleia tensional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da combinação, em um mesmo comprimido, de dipirona 300
mg + citrato de orfenadrina 35 mg + cafeína 50 mg foi avaliada em
três estudos clínicos abertos, prospectivos, não randomizados, com
braço único de tratamento. As indicações incluíam dor secundária
às
desordens músculo esqueléticas agudas, crônicas e cefaleia.
No primeiro estudo, a combinação de dipirona 300 mg, citrato de
orfenadrina 35 mg e cafeína 50 mg, na posologia de 1 a 2 comprimidos
3 a
4 vezes ao dia, foi avaliada em 100 pacientes submetidos ao tratamento
de dor em diversas desordens musculo esqueléticas, das quais
predominaram lombalgias, cervicalgias, entorses, e torcicolos. Os
pacientes foram classificados conforme intensidade da dor em intensa
(59%) e moderada (41%) e à capacidade funcional em Grau III (47
casos), Grau IV (40 casos) e Grau V (13 casos). Os resultados
referentes
à resolução do fenômeno doloroso totalizaram 88%, sendo avaliados
como excelentes (38%), bons (20%) e moderados (30%). (Frasca et al,
1970)
No segundo estudo, foram incluídos 22 pacientes com processo álgico
de diferentes etiologias. A posologia ficava a critério médico,
sendo
que a dose máxima admitida seria 2 comprimidos a cada 6 horas. Ao
final de 60 minutos a combinação conseguiu eliminar a dor em