País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QN05CM91
MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml
con receta
Perros; Gatos
Medetomidina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Anestesia; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: YOHIMBINA; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Extrasístoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis
Autorizado, 576863 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO DORBENE VET 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES: Laboratorios SYVA S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 24010 León España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DORBENE VET 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Hidrocloruro de medetomidina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIAS ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIAS 1 ml de solución inyectable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de medetomidina 1,0 mg (equivalente a 0,85 mg medetomidina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,2 mg 4. INDICACIÓN(ES) _ _ _En perros y gatos: _ Sedación para facilitar su manejo. Premedicación anterior a la anestesia general. _En gatos: _ Anestesia general, en combinación con la ketamina, para procedimientos quirúrgicos menores de corta duración. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Enfermedad cardiovascular grave, enfermedades respiratorias, función renal o hepática dañada. - Alteración mecánica del tracto gastrointestinal (torsión de estómago, incarceraciones u obstrucciones esofágicas). - Diabetes mellitus. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Estado de shock, extrema delgadez o debilitación grave. No usar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas. No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en animales con problemas oculares donde un incremento de la presión intraocular pudiera ser perjudicial. 6. REACCIONES ADVERSAS Cabe esperar una disminución del ritmo cardíaco y Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DORBENE VET 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de medetomidina 1,0 mg (equivalente a 0,85 mg medetomidina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO _ _ _En perros y gatos: _ Sedación para facilitar su manejo. Premedicación anterior a la anestesia general. _En gatos: _ Anestesia general, en combinación con la ketamina, para procedimientos quirúrgicos menores de corta duración. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Enfermedad cardiovascular grave, enfermedades respiratorias, función renal o hepática dañada. - Alteración mecánica del tracto gastrointestinal (torsión de estómago, incarceraciones u obstrucciones esofágicas). - Diabetes mellitus. - Estado de shock, extrema delgadez o debilitación grave. No usar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas. No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No usar en Leer el documento completo