Dorbene vet. 1 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

MEDETOMIDIN HYDROCHLORID

Disponible desde:

Laboratorios Syva S.A.U.

Código ATC:

QN05CM91

Designación común internacional (DCI):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Unidades en paquete:

Glas-Durchstechflasche zu 10 ml mit Chlorbutylstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Grupo terapéutico:

Medetomidin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2011-08-11

Información para el usuario

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Dorbene vet. 1 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez 49-57
24010 Leon
Spanien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez 49-57
24010 Leon
Spanien
VERTREIBER:
DE: Pfizer GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
AT: Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dorbene vet. 1 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
Medetomidinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Medetomidinhydrochlorid
1,00 mg
(entspricht 0,85 mg Medetomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKMÄSSIGE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,00 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,20 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Bei Hunden und Katzen: _
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Sedation
zur
Erleichterung
von
klinischen
Maßnahmen.
Als
Prämedikation
vor
der
Allgemeinanästhesie.
_Bei Katzen: _
In Kombination mit Ketamin zur Allgemeinanästhesie bei kleineren
chirurgischen Eingriffen
von kurzer Dauer.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit
-
schweren kardiovaskulären Erkrankungen, Atemwegserkrankungen oder
eingeschränk-
ter Leber- oder Nierenfunktion.
-
mechanischen
Störungen
des
Verdauungstrakts
(Magentorsion,
Inkarzerationen,
Schlundverlegung).
-
Diabetes mellitus.
-
Schockzustand, Kachexie oder sehr schlechtem Allgemeinzustand.
Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen anwenden.
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen
Bestandteile anwenden.
Nicht bei Tieren mit Augenerkrankungen anwenden, bei denen sich eine
Erhöhung des
Augeninnendrucks nachteilig auswirken kann.
NEBENWIRKUNGEN
Eine Verla

Ficha técnica

DORBENE FI
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dorbene vet. 1 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Medetomidinhydrochlorid
1,00 mg
(entspricht 0,85 mg Medetomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,00 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Bei Hunden und Katzen: _
Sedation
zur
Erleichterung
von
klinischen
Maßnahmen.
Als
Prämedikation
vor
der
Allgemeinanästhesie.
_Bei Katzen: _
In Kombination mit Ketamin zur Allgemeinanästhesie bei kleineren
chirurgischen Eingriffen von
kurzer Dauer.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit
-
schweren kardiovaskulären Erkrankungen, Atemwegserkrankungen oder
eingeschränkter
Leber- oder Nierenfunktion.
-
mechanischen Störungen des Verdauungstrakts (Magentorsion,
Inkarzerationen,
Schlundverlegung).
-
Diabetes mellitus.
-
Schockzustand, Kachexie oder sehr schlechtem Allgemeinzustand.
Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen anwenden.
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen Bestandteile
anwenden.
Nicht
bei
Tieren
mit
Augenerkrankungen
anwenden,
bei
denen
sich
eine
Erhöhung
des
Augeninnendrucks nachteilig auswirken kann.
Siehe auch Abschnitt 4.7
DORBENE FI
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Es ist möglich, dass die analgetische Wirkung von Medetomidin nicht
über die gesamte Dauer der
Sedation anhält. Daher sollte bei schmerzhaften Eingriffen eine
zusätzliche Analgesie in Erwägung
gezogen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vor der Anwendung von Tierarzneimitteln zur Sedation oder
Allgemeinanästhesie so