DONOPA 50 %/50 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIDO NITROSO; OXIGENO

Disponible desde:

SOL FRANCE SUCURSAL EN ESPANA

Código ATC:

N01AX63

Designación común internacional (DCI):

NITROUS OXIDE; OXYGEN

Dosis:

50 % v/v

formulario farmacéutico:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Composición:

OXIDO NITROSO 50 % v/v; OXIGENO 50 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

1 bala de 5 L/185 bar

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Óxido nitroso, combinaciones con

Resumen del producto:

DONOPA 50 %/50 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de 5 L/185 bar - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-11-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONOPA 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Óxido nitroso / Oxígeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene cualquier otra duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico
o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en
este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donopa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Donopa
3.
Cómo usar Donopa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donopa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONOPA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donopa contiene una mezcla preparada de óxido nitroso (N
2
O) y oxígeno (oxígeno medicinal, O
2
),
constituyendo cada uno el 50 %, y debe usarse respirando la mezcla de
gases.
Donopa puede usarse en adultos y niños mayores de 1 mes.
EFECTOS DE DONOPA
El óxido nitroso constituye el 50 % de la mezcla de gases. El óxido
nitroso posee un efecto
analgésico, reduce la sensación de dolor e incrementa el umbral del
dolor. El óxido nitroso
también presenta un efecto relajante y ligeramente calmante. Estos
efectos se generan por la
acción del óxido nitroso sobre las sustancias señalizadoras
presentes en el sistema nervioso
El efecto de Donopa es menor en los niños menores de tres años.
La concentración de oxígeno al 50 %, que llega a ser de
aproximadamente el doble en el aire
ambiente, garantiza un contenido de oxígeno seguro en el gas
inspirado.
DONOPA DEBERÍA USARSE
-
Cuando se desee obtener efectos analgésicos que comiencen y terminen
rápidamente y
cuando el dolor tratado sea de intensidad leve a moderada y

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donopa 50 %/50 % gas comprimido medicinal
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bala de gas contiene:
Óxido nitroso (N
2
O)
50 % v/v
y
Oxígeno (O
2
, oxígeno medicinal)
50 % v/v
a una presión de 135 ó 185 bar (15

C)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas medicinal, comprimido
Gas incoloro e inodoro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donopa está indicado en adultos y en niños mayores de 1 mes en:
-
El tratamiento de cuadros de dolor de corta duración e intensidad
leve a moderada cuando se desee
un comienzo y final rápido del efecto analgésico.
-
Sedación durante cirugía odontológica en pacientes que sufran de
ansiedad
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Donopa puede administrarse hasta 6 horas sin supervisión
hematológica en pacientes sin factores de riesgo
(ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
El índice de éxito es inferior en niños menores de 3 años debido a
que en ellos la concentración alveolar
mínima efectiva es mayor que en niños mayores.
Forma de administración
Deben tomarse precauciones especiales a la hora de trabajar con óxido
nitroso. El óxido nitroso debe
administrarse de acuerdo con las directrices locales.
Donopa se administra por vía inhalatoria en pacientes con
respiración espontánea mediante una mascarilla
facial.
La administración de Donopa está controlada por la respiración del
paciente. Al sujetar con firmeza la
mascarilla alrededor de la boca y la nariz y respirar a través de la
mascarilla, se abrirá una «válvula de
demanda» que hará que Donopa fluya desde el interior del equipo y se
administre al paciente a través de las
vías respiratorias de este. La absorción se producirá en los
pulmones.
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En odontología, se recomienda el uso de una mascarilla doble o, si
no, una mascarilla nasal o nasobucal
con un sistema de extracción/ventilación adecuado.
No se recomienda la administración del medicamento a través de tubos
endot