País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/10/2012 Comercializado
Autorizado
2012-10-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DONEPEZILO TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG donepezilo, hidrocloruro (como monohidrato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Teva 3. Cómo tomar Donepezilo Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocloruro de donepezilo aumenta los niveles en el cerebro de una sustancia (acetilcolina) involucrada en la función de la memoria al disminuir la descomposición de acetilcolina. Es utilizado para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer leve y moderadamente grave. Los síntomas incluyen aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. En consecuencia los pacientes que sufren Alzheimer les resulta cada vez más difícil llevar a cabo sus actividades diarias normales. Es para uso únicamente en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO TEVA NO TOME DONEPEZILO TEVA - si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo o derivados de piperidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos e Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo. (como monohidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo. (como monohidrato). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 57 mg de lactosa (como monohidrato) Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 114 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 5 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, marcados con "DN 5" en una cara.10 mg: comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos, biconvexos y marcados con "DN 10" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Teva está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos/pacientes de edad avanzada El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados una vez al día). La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de donepezilo. En base a la respuesta clínica del tratamiento con 5 mg/día de donepezilo durante un mes, la dosis puede aumentarse a 10 mg/día (administrados una vez al día). La dosis diaria máxima recomendada es 10 mg. No se han estudiado dosis mayores de 10 mg/día en ensayos clínicos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico especializado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe rea Leer el documento completo