DONEPEZILO STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO STADA GENERICOS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/06/2011 Comercializado - DONEPEZILO STADA GENERICOS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 16/06/2011 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-06-16

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Donepezilo hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Stada
3.
Cómo tomar Donepezilo Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
Stada
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
INHIBIDORES
DE
LA
ACETILCOLINESTERASA. Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro
de una sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad
de descomposición de esta sustancia.
Donepezilo Stada se utiliza para tratar los síntomas de la demencia
en personas con ENFERMEDAD DE
ALZHEIMER de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen
aumento de pérdida de la memoria,
confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, se hace cada
vez más difícil para los pacientes
que padecen la enfermedad de Alzheimer continuar con sus actividades
cotidianas.
Donepezilo está indicado solo para pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO STADA
NO TOME DONEPEZILO STADA:
-
si
es
alérgico
al
hidrocloruro
de
donepezilo
o
medicamentos
similares
(conocidos
como
“derivados de la piperidina”) o a alguno de los demás compone

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Donepezilo Stada 5 mg
contiene 5 mg de hidrocloruro de
donepezilo equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película de Donepezilo Stada 5 mg
contiene 88,10 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Donepezilo Stada 10 mg
contiene 10 mg de hidrocloruro de
donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película de Donepezilo Stada 10 mg
contiene 176,20 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Donepezilo Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos.
Diámetro: 7,1 mm
Donepezilo Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película amarillos, redondos y
biconvexos.
Diámetro: 9,1 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/ Pacientes de edad avanzada: _
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estacionario de hidrocloruro de
donepezilo.
Tras
la
evaluación
clínica
del
tratamiento
con
5
mg/día
durante
un
mes,
la
dosis
de
hidrocloruro de donepezilo puede aumentarse hasta 10 mg/día
(administrados en una sola dosis al día). La
dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis