DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 31/05/2010 Comercializado - DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 31/05/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-05-31

Información para el usuario

1 de 7
Prospecto: información para el usuario
DONEPEZILO SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
donepezilo hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Sandoz
3.
Cómo tomar Donepezilo Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria (acetilcolina),
por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de
esta sustancia.
Donepezilo se utiliza para el tratamiento de los SÍNTOMAS DE DEMENCIA
en personas diagnosticadas de LA
ENFERMEDAD DE ALZHEIMER de leve a moderadamente grave. Los síntomas
incluyen incremento de la
pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como
resultado, los pacientes que sufren
enfermedad de Alzheimer encuentran más y más difícil llevar a cabo
sus actividades diarias.
Donepezilo se utiliza sólo en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO SANDOZ
NO TOME DONEPEZILO SANDOZ
si es ALÉRGICO a:
-
donepezilo hidrocloruro, o
-
a los derivados de la piperadina, que son sustancias similares a
donepezilo, o
-
la soja, los caca

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Donepezilo Sandoz 5 mg_:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de donepezilo
(como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 19 mg de lactosa y
0,2 mg de lecitina de soja.
_Donepezilo Sandoz 10mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de donepezilo
(como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 38 mg de lactosa y
0,4 mg de lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Donepezilo Sandoz 5 mg_:
comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos
(diámetro 7 mm).
_Donepezilo Sandoz 10 mg_:
Los comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos
(diámetro 9 mm) con una ranura. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo es está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos/Edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estable de hidrocloruro de
donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día
durante un mes, la dosis se puede
incrementar hasta 10 mg/día (administrados en una sola dosis al
día). La dosis diaria máxima recomendada
es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los
ensayos clínicos.
El tratamiento debe ser iniciado y supervi