DONEPEZILO MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO SANOVEL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/10/2012 Comercializado - DONEPEZILO SANOVEL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 08/10/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-10-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo Mabo y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Donepezilo Mabo
3. Cómo tomar Donepezilo Mabo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Mabo
6. Contenido del envase e información
adicional.
1. QUÉ ES DONEPEZILO MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Mabo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la
acetilcolinesterasa.
Donepezilo Mabo se usa para tratar los síntomas de la demencia en las
personas con un diagnóstico de
ENFERMEDAD DE ALZHEIMER de leve a moderadamente grave. Se usa solo en
los pacientes adultos.
2. DONEPEZILO MABO
NO TOME DONEPEZILO MABO:
- si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de donepezilo, a las
sustancias relacionadas (derivados de la
piperidina) o a cualquiera de los demás componentes de Donepezilo
Mabo.
(ver la sección 6, Información adicional).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO MABO:
Compruebe si alguna de las advertencias de la siguiente lista se
aplica o se ha aplicado en el pasado a su
caso. INFORME A SU MÉDICO:
-
Si le van a practicar una INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA en la que tengan
que administrarle ANESTESIA
GENERAL. El hidrocloruro de donepezilo puede exagerar la relajación
muscular durante la anestesia.
-
Si ha sufrido una afección cardiaca (como latidos cardiacos
irregula

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Mabo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Mabo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo,
equivalente a 4,56 mg de
donepezilo.
Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo,
equivalente a 9,12 mg de
donepezilo.
Excipiente: Cada comprimido recubierto con película contiene 86,1 mg
y 172,1 mg de lactosa anhidra
respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Donepezilo Mabo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película, blancos y redondos, con un
diámetro de 7,12 mm y un grosor de
3,25 mm.
Donepezilo Mabo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película, amarillos claros, redondos, con
un diámetro de 9,11 mm y un grosor
de 4,03 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Mabo está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y permanecer bajo la supervisión de
un médico con experiencia en el
diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El
diagnóstico debe hacerse según las pautas
aceptadas (p. ej., DSM IV, CIE 10). El tratamiento con donepezilo
sólo debe iniciarse si se dispone del
cuidador, quien vigilará con regularidad la toma del fármaco por el
paciente. El tratamiento de
mantenimiento puede continuarse durante el tiempo en que exista el
beneficio terapéutico para el paciente.
Por lo tanto, debe reevaluarse con regularidad el beneficio clínico
del donepezilo. Debe plantearse la
suspensión del tratamiento cuando ya no haya pruebas de un efecto
terapéutico. No puede predecirse la
respuesta individual al donepezilo.
Después de suspender el tra