País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/10/2014 Comercializado - DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 20/10/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-10-20
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Donepezilo, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Donepezilo Flas Pharma Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Donepezilo Flas Pharma Combix 3. Cómo tomar Donepezilo Flas Pharma Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Flas Pharma Combix 6. Contenido del envase e información adcional 1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Flas Pharma Combix (hIDROCLORURO DE DONEPEZILO) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocloruro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX NO TOME DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX Si es alérgico a hIDROCLORURO DE DONEPEZILO, a derivados de la piperidina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en p Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Flas PharmaCombix 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo Flas PharmaCombix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Donepezilo Flas Pharma Combix 5 mg comprimidos bucodispersables contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo. Excipiente(s) con efecto conocido : Cada comprimido contiene 4,00 mg de aspartamo (E951), equivalentes a 2,25 mg de fenilalanina y 1,77 mg de maltodextrina de maíz (glucosa). Almidón de maíz modificado (en el aroma de menta). Cada comprimido de Donepezilo Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo. Excipiente(s) con efecto conocido : Cada comprimido contiene 8,00 mg de aspartamo (E951), equivalentes a 4,49 mg de fenilalanina y 3,54 mg de maltodextrina de maíz (glucosa). Almidón de maíz modificado (en el aroma de menta). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Pharma Combix 5 mg son comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, con bordes biselados, lisos por ambas caras, midiendo 7,00 ± 0,20 mm de diámetro y 3,20 ± 0,40 mm de espesor. Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Pharma Combix 10 mg son de color amarillo a amarillo pálido, redondos, con bordes biselados, lisos por ambas caras, midiendo 9,40 ± 0,20 mm de diámetro y 3,60 ± 0,40 mm de espesor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos/Pacientes de edad avanzada _: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio Leer el documento completo