DONEPEZILO AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/06/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO AUROVITAS SPAIN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Donepezilo Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Aurovitas Spain contiene el principio activo hidrocloruro
de donepezilo y pertenece a un grupo
de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo Aurovitas Spain incrementa
los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria
(acetilcolina), por medio de la
disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se
utiliza para tratar los síntomas de
demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve
a moderadamente grave. Los
síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y
cambios de comportamiento. Como
resultado, los enfermos de Alzheimer encuentran mayor dificultad para
llevar a cabo sus actividades
cotidianas habituales. Sólo debe utilizarse en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO AUROVITAS
SPAIN
NO TOME DONEPEZILO AUROVITAS SPAIN
-
Si es alérgico a hidroc

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Donepezilo Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene hidrocloruro de
donepezilo monohidrato equivalente a 5
mg o 10 mg de hidrocloruro de donepezilo.
Excipientes con efecto conocido:
Donepezilo Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 92,5 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Donepezilo Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 185 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Donepezilo Aurovitas Spain 5 mg son comprimidos recubiertos con
película, de color blanco, redondos y
biconvexos, con la marca “DZ 5” en una cara.
Donepezilo Aurovitas Spain 10 mg son comprimidos recubiertos con
película, de color amarillo claro,
redondos y biconvexos, con la marca “DZ 10” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Aurovitas Spain está indicado para el tratamiento
sintomático de la demencia de leve a
moderadamente grave en la enfermedad de Alzheimer.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (dosificación una vez al
día). La dosis de 5 mg/día debe mantenerse
durante al menos un mes con el fin de poder valorar las primeras
respuestas clínicas al tratamiento y
permitir que se alcancen concentraciones estables de hidrocloruro de
donepezilo. Después de la evaluación
clínica al mes de tratamiento a la dosis de 5 mg/día, la dosis de
Donepezilo Aurovitas Spain puede
aumentarse hasta 10 mg/día (dosificación una vez al día). La dosis
máxima diaria recomendada es de 10
mg. En los ensayos clínicos no se han estudiado dosis superiores a 10
mg/día.
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El tratamiento debe i