DONEPEZILO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 108497001 - 323364006 - 95731000140108; DONEPEZILO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 06/06/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-06-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DONEPEZILO CLORHIDRATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Alter
3.
Cómo tomar Donepezilo Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Alter contiene el principio activo hidrocloruro de
donepezilo
Hidrocloruro de donepezilo pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la
acetilcolinesterasa. Hidrocloruro de donepezilo incrementa los niveles
en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la
disminución de la velocidad de descomposición
de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO ALTER
NO TOME DONEPEZILO ALTER:
-
si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico antes de empezar a tomar Donepezilo Alter si
padece o ha padecido
:
-
antecedentes

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Donepezilo Alter 5 mg, contiene 5 mg de Donepezilo
clorhidrato.
Cada comprimido de Donepezilo Alter 10 mg, contiene 10 mg de
Donepezilo clorhidrato.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Donepezilo Alter 5 mg
contiene 69 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Donepezilo Alter 10 mg
contiene 138 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Donepezilo Alter 5 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos, biconvexos y de color blanco.
Donepezilo Alter 10 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos, biconvexos y de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Alter está indicado en el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
En la sección 4.4. se incluyen advertencias y precauciones especiales
de empleo en esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/Personas de edad avanzada_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día).
Donepezilo se debe administrar por vía oral, por la noche,
inmediatamente antes de acostarse.
En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales,
pesadillas o insomnio (ver sección 4.8) se
puede considerar la ingesta de donepezilo por la mañana.
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La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el
fin de permitir evaluar las primeras
respuestas
clínicas
al
tratamiento
y
para
permitir
que
se
alcancen
las
concentraciones
del
estado
estacionario de Donepezilo clorhidrato. Tras la evaluación clínica
del tratamiento con 5 mg/día durante un
mes, la dosis de donepezilo comprimidos recubiertos con película
puede incrementarse hasta 10mg