DONEPEZILO ALTER 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO ALTER 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/12/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-12-20

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Donepezilo Alter 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento porque contiene
información importante para usted.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1.
Qué es Donepezilo Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Alter
3.
Cómo tomar Donepezilo Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Alter pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo incrementa los niveles de una sustancia (acetilcolina) en
el cerebro involucrada en la función
de la memoria ya que disminuye la degradación de la acetilcolina.
Donepezilo Alter se utiliza para tratar los síntomas de demencia en
personas diagnosticadas de enfermedad
de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen
pérdida de memoria, confusión y
cambios en el comportamiento. Como resultado, las personas que padecen
Alzheimer encuentran cada vez
más difícil realizar sus actividades diarias normales.
Hidrocloruro de donepezilo es para uso únicamente en pacientes
adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DONEPEZILO ALTER
NO TOME DONEPEZILO ALTER
- si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a
derivados de piperidina o a cualquiera de los
demás componentes de Donepezilo Alter comprimidos bucodispersables
(inclu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Alter 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Alter 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Alter 5 mg comprimido bucodispersable contiene 5 mg de
donepezilo hidrocloruro
equivalente a 4,56 mg de donepezilo base.
Donepezilo Alter 10 mg comprimido bucodispersable contiene 10 mg de
donepezilo hidrocloruro
equivalente a 9,12 mg de donepezilo base.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Alter 5 mg son de color
blanco, redondos y están
grabados con “DO5” en una cara.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Alter 10 mg son de
color amarillo,
redondos y están grabados con “DO10” en una cara
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Alter está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo Alter
comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía oral, por la
noche, inmediatamente antes de
acostarse. El comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se
disuelva antes de ingerirlo con o sin
agua, conforme prefiera el paciente. La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con
el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las
concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras
la evaluación clínica del tratamiento
con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo Alter comprimidos
bucodispersables puede
incrementarse hasta 10mg (administrados en una sola dosis al día). La
dosis diaria máxima recomendada es
de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los
ensayos clínicos.
El tratamiento debe ser in