Donepezil NOBEL lingual 10 mg Schmelztabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

donepezili hydrochloridum, donepezilum

Disponible desde:

NOBEL Pharma Schweiz AG

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

donepezili hydrochloridum, donepezilum

formulario farmacéutico:

Schmelztabletten

Composición:

donepezili hydrochloridum 10 mg ut donepezili hydrochloridum monohydricum corresp. donepezilum 9.12 mg, mannitolum, sorbitolum max. 20 mg, crospovidonum, silica colloidalis hydrica, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, E 223 1 mg, aspartamum 3 mg, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas pro compresso corresp. natrium 0.68 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Demenz vom Alzheimer-Typ

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2021-08-10

Información para el usuario

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Donepezil NOBEL lingual
NOBEL Pharma Schweiz AG
Was ist Donepezil NOBEL lingual und wann wird es angewendet?
Donepezil NOBEL lingual enthält den Wirkstoff Donepezil. Donepezil
gehört zur Arzneimittelgruppe
der Acetylcholinesterase-Hemmer, welche bestimmte Vorgänge im
zentralen Nervensystem
beeinflussen.
Donepezil NOBEL lingual wird zur Behandlung von Störungen der
geistigen Leistungsfähigkeit (z.B.
Gedächtnisverlust, Wortfindungsstörung, Verwirrung) bei der
Alzheimer-Erkrankung verwendet.
Donepezil NOBEL lingual wird die Krankheit nicht heilen können, es
kann aber die Symptome
verbessern, die von der Krankheit hervorgerufen werden und so Ihre
allgemeinen Funktionen im Alltag
verbessern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Donepezil NOBEL lingual nicht angewendet werden?
Donepezil NOBEL lingual darf nicht bei Patienten und Patientinnen mit
einer bekannten
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Donepezil, gegenüber
Piperidinderivaten oder gegenüber
den Hilfsstoffen angewendet werden.
Donepezil NOBEL lingual soll bei Kindern und Jugendlichen nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Donepezil NOBEL lingual Vorsicht
geboten?
Unter gewissen Bedingungen soll Donepezil NOBEL lingual nur mit
Vorsicht angewendet werden.
Deshalb sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin,
Apothekerin darüber informieren, wenn Sie:
·früher einmal unter einem Magengeschwür gelitten haben,
·Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Rheuma einnehmen,
·früher einmal einen epileptischen Anfall oder ein Herzleiden gehabt
haben,
·unter Asthm

Ficha técnica

Donepezil NOBEL lingual
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Donepezili hydrochloridum ut Donepezili hydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe
Mannitolum (E421), Sorbitolum (E420) (max. 10 mg bzw. max. 20 mg pro
Schmelztablette),
Crospovidonum (E1202), Silica colloidalis hydrica, Cellulosum
microcristallinum (E460i), Silica
colloidalis anhydrica (E551), Natrii metabisulfis (E223) (0.5 mg bzw.
1 mg pro Schmelztablette),
Aspartamum (E951) (1.5 mg bzw. 3 mg pro Schmelztablette), Natrii
stearylis fumaras, Magnesii stearas
(E470b).
Eine Schmelztablette enthält 0.34 mg Natrium pro 5 mg bzw. 0.68 mg
Natrium pro 10 mg
Schmelztablette.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Schmelztabletten zu 5 mg und 10 mg Donepezilhydrochlorid als
Donepezilhydrochlorid Monohydrat
(corresp. 4.56 mg bzw. 9.12 mg Donepezil).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
In kontrollierten klinischen Studien zeigte sich, dass Donepezil 5 mg
und 10 mg, 1×/Tag eingenommen,
wirksame Dosen sind. Obwohl keine statistisch signifikant grössere
Wirkung mit der 10 mg Dosis
nachgewiesen werden konnte, weisen die Resultate darauf hin, dass
gewisse Patienten bei der höheren
Dosis von einer besseren Wirkung profitieren können.
Die Behandlung sollte mit einer Dosis von einmal täglich 5 mg
begonnen werden. Die Dosis von 5 mg
täglich soll während mindestens einem Monat eingenommen werden, da
erst nach einem Monat das
klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und erst
dann die «Steady state»
Konzentration von Donepezil erreicht wird. Nach der klinischen
Beurteilung der 1monatigen Therapie
mit täglich 5 mg kann die einmal tägliche Dosis von 5 mg auf 10 mg
gesteigert werden.
Die empfohlene maximale tägliche Dosis beträgt 10 mg. Tägliche
Dosen über 10 mg sind in den
klinischen Studien nicht untersucht worden.
Die Behandlung kann so lange weitergeführt werden, wie der Nutzen
für den Patienten die Risiken
überwiegt. Desh