Donepezil bluefish 10 mg Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

donepezilhydrokloridmonohydrat

Disponible desde:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

donepezilhydrokloridmonohydrat

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

laktosmonohydrat Hjälpämne; donepezilhydrokloridmonohydrat Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Donepezil

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2010-10-01

Información para el usuario

_Läkemedelsverket 2012-12-12_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DONEPEZIL BLUEFISH 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DONEPEZIL BLUEFISH 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Donepezilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i 
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 
1.
Vad Donepezil Bluefish är och vad det används för
2.
Innan du tar Donepezil Bluefish
3.
Hur du tar Donepezil Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Donepezil Bluefish ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD DONEPEZIL BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Donepezil Bluefish tillhör en grupp av läkemedel som kallas acetylkolinesterashämmare. 
Det används till att behandla demenssymtom vid lindrig till medelsvår Alzheimers sjukdom. 
Symtomen 
innefattar tilltagande 
minnesförlust, förvirring och förändringar i beteendet. Som en 
konsekvens av dessa symtom kan de som lider av Alzheimers sjukdom uppleva att det blir 
svårare och svårare att utföra normala dagliga aktiviteter.
Läkemedlet är endast avsett för vuxna patienter.
Donepezil som finns i Donepezil Bluefish kan också vara godkänt för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan 
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
INNAN DU TAR DONEPEZIL BLUEFISH
TA INTE DONEPEZIL BLUEFISH

Ficha técnica

_Läkemedelsverket 2013-05-20_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Donepezil Bluefish 5 mg filmdragerade tabletter
Donepezil Bluefish 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg donepezilhydrokloridmonohydrat motsvarande 5 mg 
donepezilhydroklorid.
Hjälpämne:
98 mg laktosmonohydrat.
10 mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg donepezilhydrokloridmonohydrat motsvarande 10 mg 
donepezilhydroklorid.
Hjälpämne:
196 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Donepezil Bluefish 5 mg filmdragerad tablett är vit till benvit, rund och bikonvex, präglad med ”5” på ena 
sidan och slät på andra sidan.
Donepezil Bluefish 10 mg filmdragerad tablett är gul, rund och bikonvex, präglad med ”10” på ena sidan och 
slät på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Donepezil Bluefish är indicerat för symtomatisk behandling av lindrig till medelsvår Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_VUXNA/ÄLDRE _
Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång om dagen). Donepezil Bluefish skall tas peroralt på 
kvällen, strax före sänggåendet. Dosen 5 mg/dag skall administreras under minst en månad så att de tidigaste 
kliniska behandlingssvaren kan bedömas och steady-state-koncentrationer av donepezilhydroklorid uppnås. 
Efter klinisk bedömning av en månads behandling med 5 mg/dag, kan dosen av Donepezil Bluefish ökas till 
10 mg/dag (dosering en gång om dagen). Den högsta rekommenderade dagsdosen är 10 mg. Doser högre än 
10 mg har inte studerats i kliniska prövningar. 
1
_Läkemedelsverket 2013-05-20_
Behandlingen bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av dia