País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LISINOPRIL DIHIDRATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
C09AA03
LISINOPRIL DIHYDRATE
5 mg
COMPRIMIDO
LISINOPRIL DIHIDRATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Lisinopril
DONEKA 5 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/09/1995 No Comercializado - DONEKA 5 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 01/07/1995 Comercializado
Autorizado
1995-07-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEKA 5 MG COMPRIMIDOS Lisinopril LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USARESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Doneka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doneka 3. Cómo tomar Doneka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Doneka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Doneka pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA). Doneka está indicado para el: Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio. Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEKA NO TOME DONEKA SI: Está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar el lisinopril en los primeros meses de embarazo – ver sección de embarazo y lactancia). Es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de medicamentos que lisinopril (inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DONEKA 5 mg comprimidos DONEKA 20 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DONEKA 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene Lisinopril dihidrato equivalente a 5 mg de lisinopril anhidro. DONEKA 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene Lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de lisinopril anhidro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. DONEKA 5 mg comprimidos: comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, con ranura en una de las caras y la inscripción “5” en la otra. DONEKA 20 mg comprimidos: comprimidos de color anaranjado, redondos, biconvexos, con ranura en una de las caras y la inscripción “20” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN Tratamiento de la hipertensión. INSUFICIENCIA CARDIACA Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio. COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DONEKA deberá administrarse por vía oral en una dosis única diaria. Como el resto de todos los medicamentos tomados una vez al día, DONEKA deberá administrarse aproximadamente siempre a la misma hora. La toma de alimentos no influye en la absorción de DONEKA. 2 de 15 La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4.). HIPERTENSIÓN DONEKA puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos. Dosis inicial En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activado (en concreto con hipert Leer el documento completo