DOMTOR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DOMTOR SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1mg/ ml
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 10 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DOMTOR SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Medetomidina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: PREANESTESIA; Indicaciones especie Gatos: SEDACION; Indicaciones especie Gatos: ANESTESIA GENERAL; Indicaciones especie Gatos: PREANESTESIA; Indicaciones especie Gatos: SEDACION; Contraindicaciones especie Todas: CARDIOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: TORSIÓN INTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: OBSTRUCCIÓN ESOFÁGICA; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES MELLITUS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: ANOREXIA; Contraindicaciones especie Todas: DEBILIDAD GENERAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: SIMPATICOMIMETICOS; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES RESPIRATORIAS; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES OCULARES; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: DEPRESIÓN DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: SIMPATICOMIMETICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EXTRASÍSTOLES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA CARDÍACA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SEDACIÓN PROLONGADA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA PULMONAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CIANOSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERGLUCEMIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570686 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 933 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de7 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARA:

DOMTOR1mg/mlsolucióninyectableparaperrosygatos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

OrionCorporation

Orionintie1,

FI-02200

Espoo

Finlandia

Representantelocal:

EcupharVeterinariaS.L.U.

AvenidaRíodeJaneiro,60-66,Planta13

08016Barcelona(España)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DOMTOR1mg/mlsolucióninyectableparaperrosygatos

Hidroclorurodemedetomidina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Hidroclorurode Medetomidina1,0mg

(equivalentea0,85mgdeMedetomidina)

Excipientes:

Parahidroxibenzoatodemetilo(E218).1,0mg

Parahidroxibenzoatodepropilo(E216).0,2mg

Otrosexcipientes,c.s.

Solucióninyectable.

4. INDICACIÓNESDEUSO

Perrosygatos:

-Sedaciónparafacilitarelmanejodelosanimalesdurantelosexámenesclínicos.

-Premedicaciónanterioralaanestesiageneral.

Gatos:Anestesiageneral,encombinaciónconketaminaenintervencionesquirúrgicasmenores

decortaduración.

5. CONTRAINDICACIONES

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Nousarenanimalesconafeccionescardiovascularesorespiratoriasgravesocondisfunción

renalohepática.

Nousarsiexistenalteracionesmecánicasdeltractogastrointestinal(torsióndeestómago,

hernia,obstruccióndeesófago).

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgunodelos

excipientes.

Nousarenanimalescondiabetesmellitus.

Nousarenanimalesenestadodeshock,extremadelgadezodebilitamientograve.

Nousarenanimalesconproblemasocularesenlosqueunincrementodelapresión

intraocularseríaperjudicial.

Noadministrarconjuntamenteconaminassimpaticomiméticas.

Vertambiénelapartado“Usodurantelagestaciónylalactancia”.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasiones,puedenproducirse:

Alteracionesdelsistemacirculatoriotalescomobradicardiaconbloqueoatrio-ventricular(1ery

2ºgrado)yextrasístolesocasionales,vasoconstriccióndelaarteriacoronaria,disminuciónde

lafrecuenciacardíacaeincrementodelapresiónsanguíneatraslaadministracióndelproducto

(queposteriormenteretornaalvalornormaloligeramentepordebajodelvalornormal).

Vómitosalos5-10minutostraslainyección.Losgatospuedentambiénvomitarcuandose

despiertan.

Edemapulmonar,depresiónrespiratoriaycianosis,aumentodeladiuresis,hipotermia,

sensibilidadalosruidosfuertes,hiperglucemiareversibledebidoaunadepresióndela

secrecióndeinsulina,dolorenelpuntodeinyecciónytembloresmusculares.

Encasodedepresióncardiovascularyrespiratoria,puedeestarindicadaventilaciónasistiday

laadministracióndeoxígeno.Laatropinapuedeaumentarlafrecuenciacardíaca.

Normalmente,durantelarecuperación,seproducemicciónentre90y120minutosdespuésdel

tratamiento.

Sehannotificadocasosdesedaciónprolongadaosedaciónrecurrentetraslarecuperación

inicial.

Sehannotificadocasosaisladosdehipersensibilidad,respuestaparadójica(excitación)yfalta

deeficacia.

Losperrosdeunpesoinferiora10kgpuedenpresentarlasreaccionesadversasmencionadas

anteriormentedeformamásfrecuente.

Engatos,cuandoelmedicamentoveterinarioseutilizaencombinaciónconketamina,los

reflejoslaríngeosyfaríngeossonbloqueadosdurantelaanestesia.

Sehannotificadocadosdemuerteporinsuficienciacardiacaconcongestiónpulmonar,

hepáticaorenalgrave.

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Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perrosygatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Perros:inyecciónintramuscular,intravenosaosubcutánea.

Gatos:Inyecciónintramuscularosubcutánea.

Serecomiendautilizarunajeringuillacorrectamentegraduadaparagarantizaruna

administraciónexactacuandosetratadeinyectarpequeñosvolúmenes.

Perros:

Paralasedaciónelmedicamentoveterinariodebeadministrarsearazónde10-80µgde

hidroclorurodemedetomidinaporkgdepesocorporal.

Losperrospequeñosrequierenmásmedicamentoporkgdepesocorporalquelosperros

grandesporlotantoladosispormetrocuadradodesuperficiecorporalesmásprecisa.Sise

utilizaesteenfoque,ladosisesde750a1000µg/m 2 desuperficiecorporal.Lassiguientes

tablasindicanladosisparaperrosenbaseasupesocorporal.

Pesocorporal(kg)

Administración750µg/m 2 IV Volumendeinyección(ml)

1,5-2,2 0,1

2,3-3,5 0,15

3,6-5,1 0,2

5,2-6,9 0,25

7,0-9,9 0,3

10,0-14,4 0,4

14,5-19,5 0,5

19,6-25,1 0,6

25,2-31,1 0,7

31,2-37,6 0,8

37,7-44,4 0,9

44,5-55,3 1,0

55,4-71,1 1,2

71,2-88,2 1,4

88,3+ 1,6

Pesocorporal(kg)

Administración1000µg/m 2 IM/SC Volumendeinyección(ml)

1,8-2,3 0,15

2,4-3,3 0,2

3,4-4,5 0,25

4,6-6,4 0,3

6,5-9,4 0,4

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9,5-12,7 0,5

12,8-16,3 0,6

16,4-20,2 0,7

20,3-24,4 0,8

24,5-28,9 0,9

29,0-36,1 1,0

36,2-46,3 1,2

46,4-57,3 1,4

57,4-75,8 1,6

75,9+ 2,0

Elefectoesmásrápidotraslaadministraciónintravenosaymáslentotraslasubcutánea.El

efectomáximoseobtienealos15-20minutos.Elefectoclínicoesdependientedeladosis

durandoentre30-180minutos.

Paralapremedicaciónanterioralaanestesia,elmedicamentodebeadministrarsealadosisde

10-20µgdehidroclorurodemedetomidinaporkgdepeso.(Equivalentea0,1-0,2mldel

medicamentopor10kgdepeso).

Ladosisexactadependedelacombinacióndefármacosutilizadosydelasdosis

administradasdelosmismos.Además,ladosissedebeajustaraltipodeintervención

quirúrgica,aladuracióndelaintervenciónyaltemperamentoypesodelanimal.La

premedicaciónconmedetomidinareducirádeformasignificativaladosisnecesariadelagente

deinducciónyreducirálasnecesidadesdeanestésicosvolátilesparaelmantenimientodela

anestesia.Todoslosanestésicosutilizadosparalainducciónomantenimientodelaanestesia

sedebenadministraraladosisadecuadaparaejercersuacción.Antesdeusarcualquier

combinacióndemedicamentossedebetenerencuentalainformaciónsobrecada

medicamento.Véasetambiénelapartado4.5.

Gatos:

Paralasedaciónmoderada-profundaengatoselmedicamentodebeadministrarseaunadosis

de50-150µgdehidroclorurodemedetomidina/kgdepeso(equivalentea0,05-0,15mldel

medicamento/kgdepeso).

Lavelocidaddeinducciónesmenorcuandoseutilizalavíadeadministraciónsubcutánea.El

efectomáximoseobtieneentrelos10y15minutos.

Paralaanestesiaelmedicamentodebeadministrarseporvíaintramuscularaunadosisde80

µgdehidroclorurodemedetomidinaporkgdepeso(equivalentea0,08mldelmedicamento/kg

depeso)yde2,5a7,5mgdeketamina/kgdepeso.

Utilizandoestadosis,laanestesiaseproduceen3-4minutosysemantienedurante30-50

minutos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10.TIEMPODEESPERA

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Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Nocongelar.

Mantenerelvialenelembalajeexterior.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Lamedetomidinapuedenoproporcionaranalgesiaduranteelperíodocompletodesedación,lo

quedebetenerseencuentaparaproporcionaranalgesiaadicionalduranteintervenciones

quirúrgicasdolorosas.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Antesdeutilizarmedicamentosveterinariosparasedacióny/oanestesiageneral,hade

realizarseunaexploraciónclínicaentodoslosanimales.

Debeevitarselaadministracióndedosisaltasdemedetomidinaenperrosderazasgrandesen

reproducción.Sedebeprestaratencióncuandosecombinelamedetomidinaconotros

anestésicososedantes,porquetieneunmarcadoefectopotenciadorsobrelosanestésicos.Se

debereducirladosisenconcordanciaconelanestésicoyajustarlasegúnlarespuesta,debido

alavariaciónconsiderabledelasnecesidadesenfuncióndelosanimales.Antesdeutilizar

cualquiercombinación,debenconsultarselasadvertenciasycontraindicacionesdelprospecto

delmedicamentoveterinarioconelquesevayaacombinar.

Nosedeberáalimentaralanimaldesdelas12horaspreviasalaanestesia.

Sedebecolocaralanimalenunentornotranquiloyapacibleparaquelasedaciónalcancesu

efectomáximo,loquetardaentre10y15minutos.

Nosedebecomenzarningunaintervenciónniadministrarningúnotromedicamentoantesde

quesehayaalcanzadolasedaciónmáxima.

Sedebemanteneralosanimalestratadosenunentornotempladoyatemperaturaconstante,

tantodurantelaintervencióncomodurantelareanimaciónpost-anestésica.

Debenprotegerselosojosconellubricanteadecuado.

Losanimalesnerviosos,agresivosoexcitadoshandetranquilizarseantesdeiniciarel

tratamiento.

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Lamedicaciónpreanestésicadeperrosygatosenfermosydebilitadosconmedetomidina,

previainducciónymantenimientodeunaanestesiageneral,sólodebeefectuarsebasándose

enunaevaluaciónbeneficio/riesgo.

Elusodemedetomidinaenanimalesconenfermedadescardíacas,viejos,oengeneral,conun

estadodesaluddeficiente,deberealizarseconprecaución.Antesdesuusodeberánevaluarse

lasfuncioneshepáticayrenal.

Lamedetomidinapuedecausardepresiónrespiratoriay,enestascircunstancias,sepuede

procederaventilaciónmanualyadministracióndeoxígeno.

Parareducireltiempoderecuperacióntraslaanestesiaosedaciónelefectodelmedicamento

puederevertirsemediantelaadministracióndeunantagonistadelosreceptoresadrenérgicos

alfa-2,porejemploatipamezol.Losantagonistasdelosreceptoresadrenérgicosalfa-2deben

seradministradosnoantesde30-40minutostraslaketamina,paraevitarcontracciones

muscularesquelaketaminapudieraproducir.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Encasodeingestiónoautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamentey

muéstreleeltextodelenvaseoelprospecto.NOCONDUZCA,porqueelmedicamentopuede

causarsedaciónyunamodificacióndelatensiónarterial.

Eviteelcontactodelmedicamentoconlapiel,losojosylasmucosas.

Encasodeexposicióncutánea,lavarinmediatamenteconabundanteagua.

Quíteselaropacontaminadaencontactodirectoconlapiel.

Encasodecontactoaccidentaldelmedicamentoconlosojos,lavarabundantementeconagua.

Siaparecensíntomas,consultarconunmédico.

Lasmujeresembarazadasdebentomarprecaucionesespecialesdurantesumanipulaciónpara

evitarlaautoinyección.Sepuedenproducircontraccionesuterinasyunadisminucióndela

presiónsanguíneadelfetotrasunaexposiciónsistémicaaccidental.

Alfacultativo:

Lamedetomidinaesunagonistadelosreceptoresadrenérgicosalfa-2.Lossíntomasdespués

desuabsorciónpuedencomprendersignosclínicos,talescomo:sedacióndosis-dependiente,

depresiónrespiratoria,bradicardia,hipotensión,sequedaddebocaehiperglucemia.También

sehandetectadocasosdearritmiasventriculares.Lossíntomasrespiratoriosyhemodinámicos

debentratarsesintomáticamente.

GestaciónyLactancia:

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelagestaciónola

lactancia.Porlotanto,nodebeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noadministrarconjuntamenteconaminassimpaticomiméticas.

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Laadministraciónconcomitantedeotrosdepresoresdelsistemanerviosocentralpuede

potenciarelefectodecadaunadelassustanciasactivasporloquedebeadaptarse

específicamentealaposología.

Lamedetomidinatieneunefectopotenciadormarcadosobrelosanestésicos(verprecauciones

especialesparasuusoenanimales).

Losefectosdemedetomididapuedenserantagonizadosporlaadministracióndeatipamezol.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Encasodesobredosificación,losprincipalessignossonunaanestesiaounasedación

prolongadas.Enalgunoscasos,sepuedenproducirefectoscardiorrespiratorios.Eltratamiento

consisteenlaadministracióndeunantagonistadelosreceptoresadrenérgicosalfa-2como

atipamezol,siemprequelainversióndelasedaciónnoseapeligrosaparaelanimal(el

atipamezolnoneutralizalosefectosdelaketamina,puedecausarcrisisconvulsivasenperros

ycontraccionesmuscularesengatos).Serecomiendanoadministrarantagonistasalfa-2hasta

quehayantranscurridoentre30-40minutosdesdelaadministracióndelaketamina.

Elhidroclorurodeatipamezolsedebeadministrarporvíaintramuscularalasiguiente

posología:5vecesladosisinicialadministradadehidroclorurodemedetomidinaenperros(en

µg/kg)y2,5vecesengatos.

Siesnecesarioneutralizarlabradicardiamanteniendolasedación,sepuedeutilizaratropina.

Teniendoencuentalagravedaddelproceso,elanimalpuedeserventiladoconoxígenoysele

puedenadministrarfluidosintravenosos.Elmantenimientodelatemperaturacorporal,tantoen

lasedacióncomoenlarecuperación,esimportante.Sielanimalestáhipotérmico,utilizar

técnicasomaterialesparaaumentarlatemperaturacorporalacelerarálarecuperación.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

23defebrerode2017

15.INFORMACIÓNADICIONAL