DOMPEBIOTECH 10mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-02-2021

Disponible desde:

FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - BIOTECH S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A03FA03

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Domperidona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 250 y 500 tabletas en blister Aluminio-plateado/PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-01-28

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOMPEBIOTECH 10 mg tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una tableta contiene 12.72mg de Maleato de domperidona equivalente a
10 mg de domperidona.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
Una tableta biconvexa no recubierta de forma redonda de color blanco
liso por ambas caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DOMPEBIOTECH está indicado para el alivio de los síntomas de
náuseas y vómitos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOMPEBIOTECH se debe utilizar en la dosis efectiva más baja durante
el menor tiempo posible
necesario para controlar las náuseas y los vómitos.
Se recomienda tomar DOMPEBIOTECH por vía oral antes de las comidas.
Si se toma después, la
absorción del fármaco se retrasa ligeramente.
Los pacientes deben intentar tomar cada dosis en el momento
programado. Si se salta una dosis
programada, esta dosis perdida debe omitirse y hay que continuar con
la pauta posológica habitual. No se
debe duplicar la dosis para compensar una dosis olvidada.
Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de
una semana.
Adultos y adolescentes (12 o más años de edad y que pesan 35 kg o
más)
1 tableta de 10 mg hasta tres veces al día con una dosis máxima de
30 mg al día.
Recién nacidos, lactantes, niños (menores de 12 años de edad) y
adolescentes que pesan menos de 35 kg
Dada la necesidad de una dosis exacta, los tabletas no son adecuados
para niños y adolescentes que
pesen menos de 35 kg
Insuficiencia hepática
DOMPEBIOTECH está contraindicada en insuficiencia hepática moderada
o grave (ver sección 4.3). Sin
embargo, no es necesario modificarla dosis en caso de insuficiencia
hepática leve (ver sección 5.2).
Insuficiencia renal
Como la semivida de eliminación de domperidona se prolonga en la
insuficiencia renal grave, en el caso
de administración repetida, se debe reducir la frecuencia de la
administración de DOMPEBIOTECH a una
o dos veces
                                
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