Dolzam 50 mg gél.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Disponible desde:

Zambon SA-NV

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

Tramadol Hydrochloride

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Gélule

Composición:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Tramadol

Resumen del producto:

CTI code: 168594-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000124 - Code CNK: 1169283 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168594-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000117 - Code CNK: 1269570 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

1995-03-16

Información para el usuario

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOLZAM 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE (AMPOULES)
DOLZAM 50 MG GÉLULES
DOLZAM 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Dolzam et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dolzam
3.
Comment utiliser Dolzam
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dolzam
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DOLZAM DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
La substance active de Dolzam est le chlorhydrate de tramadol, un
analgésique puisant.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de douleurs
d'intensité modérée à forte. L'effet anti-douleur
est rapide et dure quelques heures.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DOLZAM
N’UTILISEZ JAMAIS DOLZAM

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de consommation excessive d’alcool, de somnifères,
d’analgésiques, d’opiacés et d’autres
médicaments agissant au niveau du système nerveux central.

Durant un traitement de sevrage des toxicomanes.

Durant un traitement avec un médicament appartenant à la classe des
IMAO (in

Ficha técnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dolzam 50 mg/ml solution injectable (ampoules)
Dolzam 50 mg gélules
Dolzam 100 mg/ml solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dolzam 50 mg/ml ampoules, solution injectable: une ampoule contient
100 mg de chlorhydrate de
tramadol par 2 ml.
Dolzam 50 mg gélules: une gélule contient 50 mg de chlorhydrate de
tramadol.
Dolzam 100 mg/ml solution buvable en gouttes: Un flacon de gouttes
contient 1000 mg de chlorhydrate
de tramadol par 10 ml de solution et contient du sucre.
Excipients
Excipients à effet notoire: sucre (Dolzam 100 mg/ml solution buvable
en gouttes)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE

Ampoules,solution pour injection

Gélules

Solution buvable en gouttes
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la douleur d'intensité moyenne à forte.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à
la sensibilité de chaque patient. La dose
efficace la plus faible pour obtenir l’analgésie sera
généralement choisie.
La dose journalière moyenne est de 50 à 100 mg de tramadol 3 à 4
fois par jour.
En cas de traitement de douleurs non - néoplasiques, une dose
journalière de tramadol supérieure à 400 mg
est très rarement indiquée, sauf dans des circonstances cliniques
exceptionnelles.
Sur base de ces données, le schéma suivant peut être proposé pour
les _adultes et les adolescents à partir de _
_14 ans:_
- Ampoules, de 100
mg/2
ml
:
1 ampoule (administration I.M. ou I.V.) par fois, 3 à 4 fois par jour
(L’ampoule Dolzam peut être
administrée via injection intramusculaire, injection intraveineuse
lente de 1 à 2 minutes ou via
perfusion).
Dolzam amp-caps-gouttes – RCP –rev 10/2018
Version 1
1/11
- Gélules de 50
mg
:
1 à 2 gélules par prise, 3 à 4 fois par jour.
- Gouttes, solution buvable de 100
mg/ml
:
10 à 20 gouttes (20 gouttes = 100 mg) par prise