DOLVIRAN SUPOSITORIOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILSALICILICO ACIDO; CAFEINA; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N02AJ07

Designación común internacional (DCI):

ACETILSALICILICO ACIDO; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Dosis:

400 mg/50 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

SUPOSITORIO

Composición:

ACETILSALICILICO ACIDO 400 mg; CAFEINA 50 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Codeina y acido acetilsalicilico

Resumen del producto:

DOLVIRAN SUPOSITORIOS , 10 supositorios Autorizado 04/10/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1954-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLVIRÁN 400 MG/ 9,6 MG / 50 MG SUPOSITORIOS
Ácido acetilsalicílico/ Codeína fosfato hemihidrato/ Cafeína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto,ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el
prospecto (ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dolvirán y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dolvirán
3.
Cómo usar Dolvirán
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolvirán
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLVIRÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dolvirán se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 16 años
para el alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o
de espalda (lumbalgia).
Este
medicamento
contiene
codeína.
La
codeína
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede
utilizarse sola o en combinación con otros
analgésicos como paracetamol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLVIRÁN
NO USE DOLVIRÁN
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico, a la codeína o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente.
-
Si padece asma
-
Si
padece
o
ha
padecido
trastornos
de
la
coagulación,
pr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolvirán 400 mg//9,6 mg/ 50 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene:
Ácido acetilsalicílico 400 mg
Codeína fosfato hemihidrato 9,6 mg (equivalente a 7,34 mg de
codeína)
Cafeína 50 mg
Excipientes con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio
Supositorios de color blanco amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
La codeína está indicada en adultos y adolescentes mayores de 16
años para el tratamiento del dolor
moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos
como paracetamol o ibuprofeno (en
monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se debe exceder la dosis recomendada. Usar siempre la dosis menor
que sea efectiva. La duración del
tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio
efectivo del dolor, se debe aconsejar a los
pacientes o cuidadores que consulten con un médico
Posología
_Adultos y mayores de 16 años: _
1 supositorio de 1 a 3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 3
supositorios y debe dejarse un tiempo
mínimo entre cada dosis de 8 horas.
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Población pediátrica
- _Adolescentes menores de 16 años de edad: _
No se debe utilizar este medicamento en adolescentes menores de 16
años con procesos febriles, gripe o
varicela, ya que en estos caso la administración de ácido
acetilsalicílico se ha asociado con la aparición del
Síndrome de Reye.
- _Niños menores de 12 años de edad: _
No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al
riesgo de toxicidad opioide motivado
por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver
secciones 4.3 y 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca:
Reducir la dosis (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo)
Forma de administración
Vía rectal
Tras sacar el supo