DOLUTEGRAVIR + LAMIVUDINA + TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 50mg + 300mg + 300mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J05AX12

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR COMPRIMIDO -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

DOLUTEGRAVIR

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 30 tabletas recubiertas en frasco de polietileno de alta densidad blanco con tapa de polipropileno blanco

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-09-04

Ficha técnica

Página 1 de 21
FT- DOLUTEGRAVIR 50mg + LAMIVUDINA 300mg + TENOFOVIR
DISOPROXIL FUMARATO 300mg -V-01
DOLUTEGRAVIR 50MG + LAMIVUDINA 300MG + TENOFOVIR DISOPROXIL
FUMARATO 300MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Dolutegravir
………………………………………..……………50mg
(equivalente a 52,6 mg de Dolutegravir sódico)
Lamivudina……………………………………………….………300mg
Tenofovir Disoproxil Fumarato…………………………300mg
(equivalente a 245 mg de Tenofovir disoproxil)
Excipientes:
Alcohol
isopropílico,
Hidroxipropilcelulosa,
Almidón
Glicolato
de
Sodio
(Tipo
A),
Croscarmelosa
sódica,
Manitol,
Povidona
K30,
Celulosa
Microcristalina
(PH
101),
Celulosa
Microcristalina
(Ceolus
KG
802),
Celulosa
Microcristalina (Ceolus KG 1000), Estearato de magnesio, Fumarato
sódico de
estearilo, Opadry II Naranja 85F530128 y Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolutegravir + Lamivudina + Tenofovir Disoproxil Fumarato está
indicado para el
tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia
humana (VIH) en
adultos y adolescentes que pesan al menos 30 kg.
Los regímenes de tratamiento deben seguir las pautas de tratamiento
más
recientes de la OMS, complementadas con otras pautas autorizadas.
Para el uso de agentes antirretrovirales para la profilaxis posterior
a la exposición,
deben consultarse las directrices oficiales más recientes, por
ejemplo, las de la
OMS.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dolutegravir + Lamivudina + Tenofovir Disoproxil Fumarato debe ser
recetado
por un proveedor de atención médica con experiencia en el manejo de
la
infección por VIH.
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes que pesen al menos 30 kg. _
La dosis en adultos y adolescentes que pesan al menos 30 kg con
infección por
VIH-1
no
resistente
a
los
inhibidores
de
la
integrasa
es
una
tableta
de
Dolutegravir + Lamivudina + Tenofovir Disoproxil Fumarato una vez al
día.
_Ajustes de dosis en adultos y adolescentes _
Cuando
es