DOLOSTOP PEDIÁTRICO 100 MG/ML SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

DOLOSTOP PEDIÁTRICO 100 MG/ML SOLUCION ORAL , 30 ml Autorizado 23/06/2014 Comercializado - DOLOSTOP PEDIÁTRICO 100 MG/ML SOLUCION ORAL , 60 ml Autorizado 23/06/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-06-23

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLOSTOP PEDIÁTRICO 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARACETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.

Debe
consultar
a
un
médico
si
empeora
o
si
no
mejora
después
de
3
días.
Si
la
fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en niños
(2 días para el dolor de
garganta).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dolostop Pediátrico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolostop Pediátrico
3.
Cómo tomar Dolostop Pediátrico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolostop Pediátrico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOSTOP PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos
y antipiréticos.
Este medicamento está indicado en recién nacidos a término,
lactantes y niños, para el tratamiento de
estados febriles y para el alivio del dolor leve o moderado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOSTOP PEDIÁTRICO
NO TOME DOLOSTOP PEDIÁTRICO

Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece una enfermedad grave del hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.

No exceder la dosis recomendada en la sección 3. Para ello compruebe
que no se administran
simultáneamente otros medic

Ficha técnica

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolostop Pediátrico 100 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene: Paracetamol 100 mg.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada ml de solución contiene 2,72 mg
de propilenglicol (E-1520) y hasta
0,1 mg de glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente, de color rojo y con olor característico a
fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en recién nacidos a término,
lactantes y niños en:

El tratamiento sintomático de la fiebre.
El tratamiento sintomático del dolor leve o moderado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación de la solución se realiza en ml (100 mg/ml),
mediante la jeringa para uso oral de 2 ó 5 ml
suministrada en el envase.
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO.
La edad del niño en función del peso
se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol en niños de 0 a 10 años
es aproximadamente de 60 mg/kg/día,
que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas
ó 10 mg/kg cada 4 horas.
Para la administración de 10 MG/KG CON UN INTERVALO MÍNIMO DE 4
HORAS, la pauta recomendada es la
siguiente:
PESO DEL NIÑO
EDAD
(ORIENTATIVO)
VOLUMEN/TOMA EN ML
CANTIDAD DE
PARACETAMOL/TOMA
2 de 10
EN MG
3 - 4 kg
de 0 a 3 meses
0,4 ML
40 mg
4 a 8 kg
de 4 a 11 meses
0,4-0,8 ML
40-80 mg
8 a 10 kg
de 12 a 23 meses
0,8-1 ML
80-100 mg
10 a 15 kg
de 2 a 3 años
1-1,5 ML
100-150 mg
15 a 20 kg
de 4 a 5 años
1,5-2,0 ML
1 50-200 mg
2 0 a 25 kg
de 6 a 8 años
2,0-2,5 ML
200-250 mg
25 a 32 kg
de 9 a 10 años
2,5-3,2 ML
2 50-320 mg
Para un cálculo directo, también puede multiplicarse el peso del
niño en kg por 0,10. El resultado son los
ml de solución a administrar.
Estas dosis se pueden repetir cada 4 horas.
Alternativamente se pueden adm