DOLOSTOP 500 MG SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

DOLOSTOP 500 MG SOLUCION ORAL, 10 sobres Autorizado 10/04/2017 Sin notificación de comercialización - DOLOSTOP 500 MG SOLUCION ORAL, 20 sobres Autorizado 10/04/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-04-11

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLOSTOP 500 MG SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor durante más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dolostop y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolostop
3. Cómo tomar Dolostop
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolostop
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOSTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dolostop contiene paracetamol. El paracetamol es eficaz para reducir
el dolor y la fiebre.
Se utiliza para el alivio del dolor ocasional leve o moderado, como
dolor de cabeza, dental, muscular
(contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles
en adultos y niños con peso superior a
33 kg (10-12 años, aproximadamente).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOSTOP
NO TOME DOLOSTOP
-
Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar el medicamento.
-
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar Dolostop.
-
Debe evitarse el uso simultáneo de este
medicamento
con
otros medicamentos que contengan
paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el cata

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolostop 500 mg solución oral
Dolostop 1 g solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dolostop 500 mg solución oral:
Cada sobre con 10 ml de solución contiene 500 mg de paracetamol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 2 g de sorbitol (E-420), 2,5 g de
propilenglicol (E-1520), , hasta 2,352
mg de caramelo de sulfito amónico y hasta 18,2 mg de etanol.
Dolostop 1 g solución oral:
Cada sobre con 10 ml de solución contiene 1 g de paracetamol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 2 g de sorbitol (E-420), 2,5 g de
propilenglicol (E-1520), hasta 2,352
mg de caramelo de sulfito amónico y hasta 18,2 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado y de estados
febriles.
Dolostop 500 mg solución oral: está indicado en adultos y niños con
peso superior a 33 kg (10-12 años,
aprox.).
Dolostop 1 g solución oral: está indicado en adultos y adolescentes
mayores de 15 años y peso superior a
50 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos:
La dosis recomendada es 500 mg - 1 g de paracetamol (1 sobre) cada 4-6
horas, según necesidad, de
acuerdo a la intensidad de los síntomas.
En ningún caso se excederá de 3 g de paracetamol en 24 horas.
Se deben espaciar las tomas al menos 4 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo
ya que se incrementa el riesgo de daño hepático.
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Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación
clínica.
Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días
seguidos, sin evaluar la situación clínica.

Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependie