DOLORAL 40 mg / mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO;

Disponible desde:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROFEN;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR TROCISCO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón duplex con frasco de vidrio tipo III ámbar x 15mL, 30mL y 60mL con gotero c/u. AMPLIACION A: Caja de cartón dúple

tipo de receta:

Sin receta médica

Fabricado por:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Grupo terapéutico:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

Presentación: CAMBIO Ref. 19-089014-1 Caja de cartón duplex con frasco de vidrio tipo I ámbar y tapa de polipropileno negro x 5mL, 15mL con gotero y/o cucharita, Caja de carton con frasco de vidrio tipo III ámbar y tapa de polipropileno negro x 5 mL, 15 mL con gotero y/o cucharita.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-05-26

Ficha técnica

Proyecto de ficha técnica
1
DOLORAL® 40MG/ML
IBUPROFENO
SUSPENSIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 1mL de Suspensión Oral contiene:
Ibuprofeno
……… 40mg
Excipientes
……… c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Doloral®
40mg/mL
Suspensión
Oral
está
indicado
en
niños
a
partir
de
3
meses,
adolescentes y adultos en:
-
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados.
-
Estados febriles.
2.2
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante
el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección
2.4).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (≥40 kg):
La dosis recomendada es de 5 – 10 mL (200 - 400 mg de ibuprofeno),
dependiendo de la
intensidad de los síntomas y la respuesta, a intervalos no inferiores
a 4 horas si fuera
necesario. La dosis máxima recomendada es de 10 mL 3 veces al día
(equivalente a 1200
mg de Ibuprofeno/día), mientras persistan los síntomas.
La dosis máxima por toma para adultos y adolescentes no debe ser
superior a 400 mg de
Ibuprofeno. Más de 400 mg en una única toma no proporciona mejor
efecto analgésico.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será
inferior a 4 horas.
La máxima dosis diaria para los adultos y adolescentes nunca debe
exceder 1.200 mg de
ibuprofeno en un periodo de 24 horas.
Población pediátrica:
La dosis recomendada de Ibuprofeno dependerá del peso y de la edad
del niño. Por regla
general, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso
dependiendo de la
intensidad de los síntomas y se reparte en tres dosis individuales.
Esto se puede alcanzar usando por ejemplo Doloral® 40mg/mL
Suspensión Oral como
aparece en la siguiente tabla
Proyecto de ficha técnica
2
POSOLOGIA EN NIÑOS
EDAD APROXIMADA
PESO CORPORAL
DOSIS RECOMENDADA POR
TOMA INDIVIDUAL (X3)
DOSIS MÁXIMA DIARIA (EN
24 HORAS)
De 3 a 6 meses
5 kg
0