País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dorzolamidum
Sandoz GmbH
S01EC03
Dorzolamidum
20 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: 1 butelka 5 ml, 05909990653331, Rp;
2018-06-22
1 DE/H/0766/001/IA/020 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DOLOPT, 20 MG/ML KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Dorzolamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE ISTOTNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Dolopt i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dolopt 3. Jak stosować Dolopt 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Dolopt 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DOLOPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dolopt zawiera jako substancję czynną dorzolamid, związek podobny do sulfonamidów. Dolopt jest inhibitorem anhydrazy węglanowej w postaci kropli do oczu. Stosuje się go w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej i leczenia jaskry. Dolopt może być stosowany jako jedyny lek albo w połączeniu z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie w gałce ocznej (z tzw. beta-adrenolitykami). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOLOPT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOLOPT - jeśli pacjent ma UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) na dorzolamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. - jeśli pacjent ma UCZULENIE na leki o nazwie sulfonamidy, np. niektóre leki stosowane w leczeniu cukrzycy i zakażeń, a także leki moczopędne, gdyż Dolopt może wywołać takie samo uczulenie. _ _ - jeśli pacjent ma CIĘŻKIE CHOROBY NEREK lub stwierdzono u niego w przeszłości KAMICĘ NERKOWĄ; - jeśli pac Leer el documento completo
1 DE/H/0766/001/IA/020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dolopt, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: 1 ml zawiera 20 mg dorzolamidu ( _Dorzolamidum_ ) w postaci dorzolamidu chlorowodorku (22,3 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorowodorek benzalkoniowy 0,08 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Izotoniczny, buforowany roztwór wodny o nieco lepkiej konsystencji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dolopt jest wskazany: jako lek wspomagający w połączeniu z beta-adrenolitykami, w monoterapii u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie beta-adrenolitykami lub u pacjentów, u których beta-adrenolityki są przeciwwskazane, w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego w przypadku: nadciśnienia ocznego, jaskry z otwartym kątem przesączania, jaskry torebkowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka dorzolamidu stosowanego w monoterapii: jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka (lub oczu) trzy razy na dobę. Dawka dorzolamidu stosowanego jako lek wspomagający w połączeniu ze stosowanym miejscowo beta-adrenolitykiem: jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka (lub oczu) dwa razy na dobę. W przypadku zastępowania dorzolamidem innego stosowanego miejscowo leku przeciwjaskrowego należy najpierw odstawić wcześniej stosowany lek (po podaniu właściwej dawki w poprzednim dniu) i rozpocząć stosowanie dorzolamidu następnego dnia. Sposób stosowania W przypadku stosowania więcej niż jednego działającego miejscowo leku okulistycznego, należy zachować odstęp co najmniej 10 minut między zakropleniem kolejnych leków. 2 DE/H/0766/001/IA/020 Pacjentów należy poinstruować, aby unikali kontaktu końcówki kroplomierza z okiem lub jego okolicą. Pacjentów należy również poinstruować, że nieprawidłowo użytkowane krople do oczu mogą ulec zanieczyszcz Leer el documento completo