DOLOLIBRE

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

NAPROXENE

Disponible desde:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

Código ATC:

M01AE02

Designación común internacional (DCI):

NAPROXENE

clase:

M

Área terapéutica:

NAPROXENE

Resumen del producto:

049748015 - 50 mg/ml sospensione orale 1 flacone di vetro da 100 ml - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOLOLIBRE 50 MG/ML SOSPENSIONE ORALE
NAPROSSENE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Dololibre e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dololibre
3.
Come prendere Dololibre
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dololibre
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DOLOLIBRE E A COSA SERVE
Dololibre contiene un medicinale chiamato naprossene, che è un
"farmaco antinfiammatorio non
steroideo" o FANS.
Dololibre è usato negli adulti per il trattamento sintomatico di:
-
dolore e infiammazione in:
•
artrite reumatoide, spondilite anchilosante (dolore e rigidità del
collo e della schiena), attacchi
acuti di osteoartrosi e spondiloartrosi
•
gotta acuta
•
malattie reumatiche infiammatorie dei tessuti molli
•
tumefazione dolorosa o infiammazione a seguito di lesioni
muscoloscheletriche
-
dolore mestruale
Può essere usato anche nei bambini a partire dall'età di 2 anni e
negli adolescenti affetti artrite
idiopatica giovanile.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOLOLIBRE
NON PRENDA DOLOLIBRE:
•
se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se ha una storia di attacchi d'asma, angioedema, reazioni cutanee o
rinite acuta dopo aver
assunto acido acetilsalicilico o qualsiasi altro FANS.
•
se ha disturbi della formazione del sangue

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dololibre 50 mg/ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione orale contiene 50 mg di naprossene.
Eccipienti con effetti noti
300 mg/ml saccarosio, 128,6 mg/ml sorbitolo liquido (cristallizzante)
(E 420), 0,5 mg/ml metile
paraidrossibenzoato (E 218), 9,2 mg/ml sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale
Sospensione orale di colore bianco o bianco-giallastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Dololibre è indicato nel trattamento sintomatico di
-
dolore e infiammazione in:
•
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e attacchi acuti di
osteoartrosi e spondiloartrosi
•
gotta acuta
•
malattie reumatiche infiammatorie dei tessuti molli
•
tumefazione dolorosa o infiammazione a seguito di lesioni
muscoloscheletriche
-
dolore nella dismenorrea primaria
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Il naprossene è indicato nel trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile nei bambini di età pari o
superiore a 2 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la durata
di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i
sintomi.
Il medicinale contiene una siringa graduata per somministrazione orale
da 8 ml con incrementi di
0,1 ml.
_Adulti fino a 65 anni di età_
La dose raccomandata è compresa tra 500 mg e un massimo di 1.000 mg
di naprossene al giorno
(10-20 ml).
Il dosaggio deve essere aggiustato sulla base delle condizioni
cliniche del singolo soggetto. Non deve
essere superata una dose singola di 1.000 mg di naprossene (20 ml).
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Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
resp