DOLOFEN 500 mg CAPSULA BLANDA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

UNIMED DEL PERU S.A.

Código ATC:

N02BE01

formulario farmacéutico:

CAPSULA BLANDA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 2, 4, 5, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150 y 200 cápsulas blandas en blíster de Aluminio - P

tipo de receta:

Sin receta médica

Fabricado por:

PROCAPS S.A.; COLOMBIA

Grupo terapéutico:

PARACETAMOL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 5, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150 y 200 cápsulas blandas en blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro. Caja de cartón por un Frasco blanco de Polietileno de Alta Densidad + tapa blanca de polipropileno, conteniendo 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 150 y 200 cápsulas blandas.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-04-11

Ficha técnica

FICHA TECNICA
DOLOFEN
CÁPSULA BLANDA
_Paracetamol 500 mg_
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Cada cápsula blanda contiene: _
_Paracetamol
………………………………………..............................................................
500 mg _
_Excipientes: Polietilenglicol 400, Glicerina, Polietilenglicol polvo
E-3350, Agua Purificada, gelatina, _
_metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, solución de
sorbitol-sorbitan(SPI), dióxido de titanio _
_CI 77981, rojo # 40 FD&C CI 16035. _
_ _
2.
DATOS CLÍNICOS:
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El paracetamol es un analgésico suave y antipirético, y se
recomienda para el tratamiento de la mayoría de las
condiciones dolorosas y febriles, por ejemplo, dolor de cabeza
incluyendo la migraña y las cefaleas tensionales, dolor
de muelas, dolor de espalda, dolores reumáticos y musculares,
dismenorrea, dolor de garganta, y para aliviar la
fiebre, dolores y molestias de los resfriados y la gripe. También se
recomienda para el alivio sintomático del dolor
debido a la artritis no grave.
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, ancianos y niños mayores de 16 años y más:
Una a dos cápsulas cada cuatro horas según sea necesario, hasta un
máximo de 8 cápsulas en un periodo de 24 horas.
Niños
De entre 10 y 15 años:
Dar una cápsula cada cuatro a seis horas según sea necesario, hasta
un máximo de cuatro cápsulas en un periodo de
24 horas.
No apto para niños menores de diez años de edad.
A los niños no se les debe administrar Paracetamol por más de 3
días sin consultar a un médico.
Estas dosis no deben repetirse con más frecuencia que cada cuatro
horas ni deben administrarse más de cuatro dosis
en un período de 24 horas.
Método de administración
El paracetamol se administra por vía oral.
2.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los excipientes
incluidos en la sección 1.
2.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
- Se recomienda cuidado en la administración de para