DOLODOL 100 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA.

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

CANTABRIA PHARMA, S.L

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol

Resumen del producto:

DOLODOL 100 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA. , 20 cápsulas Suspendido 20/12/2013 No Comercializado - DOLODOL 100 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA. , 60 cápsulas Suspendido 20/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras
personas, puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
En este prospecto:
1.
Qué es DOLODOL 100 mg cápsulas de liberación prolongada y para qué
se utiliza.
2.
Antes de tomar DOLODOL 100 mg cápsulas de liberación prolongada.
3.
Cómo tomar DOLODOL 100 mg cápsulas de liberación prolongada.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de DOLODOL 100 mg cápsulas de liberación prolongada.
DOLODOL 100 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TRAMADOL
El principio activo es tramadol. Cada cápsula de liberación
prolongada contiene 100 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Los excipientes son: celulosa microcristalina, monoestearato de
sacarosa, hipromelosa, talco,
polisorbato
80,
poliacrilato
dispersable
al
30%,
simeticona,
estearato
de
magnesio.
Recubrimiento de la cápsula: Índigo carmín (E132), dióxido de
titanio (E171), gelatina.
TITULAR:
CANTABRIA PHARMA, S.L.
Arequipa, 1 -28043- Madrid (España)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
1. QUÉ ES DOLODOL 100 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y PARA
QUÉ SE
UTILIZA
_ _
DOLODOL 100 mg se presenta en forma de cápsulas de liberación
prolongada. Cada envase
contiene 20 ó 60 cápsulas.
Tramadol es un analgésico de acción central.
Tramadol está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad
moderada a grave.
2. ANTES DE TOMAR DOLODOL 100 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
_ _
NO TOME DOLODOL 100 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA:
-
Si tiene alergia a tramadol o a cualquiera de los excipientes.
-
Si presenta intoxicación aguda por alcohol, fármacos hipnóticos
(medicamentos para ayudar
a dormir), otros analgésicos de acción central, opioides o
medicamentos psicótropos.
-
Si está siendo tratado con antidepresivos inhibidores de la
mono

Ficha técnica

1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOLODOL 100 mg cápsulas de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipientes, ver 6. 1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada. Descripción del producto:
cápsula dura color turquesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a grave.
(Ver ejemplos en 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOLODOL cápsulas deberá administrarse cada 24 horas. Las cápsulas
deberán ingerirse
enteras, sin masticar.
La dosis de tramadol se determina por la intensidad del dolor y según
la respuesta clínica
individual de cada paciente. Esto es válido para todos los
medicamentos analgésicos. La dosis
individual correcta es aquella que alivia el dolor durante 24 horas
sin que aparezcan efectos
adversos o, si aparecen, que sean bien tolerados.
Los pacientes bajo tratamiento con preparados de tramadol de
liberación inmediata deberían
tener calculada su dosis total diaria, y comenzar con la dosis más
cercana en el rango de
DOLODOL. Se recomienda que los pacientes sean titulados a dosis más
altas paulatinamente
para minimizar los efectos adversos transitorios.
DOLODOL jamás deberá administrarse durante más tiempo que el
estrictamente necesario (ver
sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Si se
requiere un uso repetido o
instaurar una terapia a largo plazo con tramadol debido a la
naturaleza y gravedad de la
enfermedad, deberá efectuarse una monitorización periódica muy
minuciosa (con interrupción
del tratamiento cuando sea posible), para evaluar si es necesario
continuar el tratamiento.
La dosis total diaria no debe sobrepasar los 400 mg, a menos que lo
requieran circunstancias
clínicas excepcionales.
Posología en grupos especiales de pacientes:
_ _
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
La dosis inicial habitual es de una cápsula de 100-200 mg al día. Si
esta dosis no alivia el dolor,
habrá que aumentarla