Dolodiforte®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-03-2020

Ingredientes activos:

Diclofenaco potásico; Monohidrato de tiamina (vitamina B1); Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6); Cianocobalamina (vitamina B12)

Disponible desde:

Laboratorio San Luis S.A.

Código ATC:

M01AB55

Designación común internacional (DCI):

Diclofenaco potásico, Monohidrato de tiamina

Dosis:

100 mg; 50 mg; 50 mg; 1 mg

formulario farmacéutico:

Capleta

Fabricado por:

Laboratorio San Luis S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 capletas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2017-12-29

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dolodiforte®
FORMA FARMACÉUTICA:
Capleta
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10
capletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS S.A, SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS S.A, SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
109-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada capleta contiene:
Diclofenaco potásico
Monohidrato de tiamina (Vitamina
B1)
Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B
6)
Cianocobalamina (Vitamina B 12)
100,0 mg
50,0 mg
50,0 mg
1,0 mg
Lactosa monohidratada
120,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico, antiinflamatorio y antineurítico.
Neuritis y neuralgias, tales como síndrome cervical, lumbago y
ciática. Procesos
reumáticos
dolorosos,
tanto
inflamatorios
como
degenerativos,
activados
por
inflamación, reumatismo de los tejidos blandos y afecciones
inflamatorias dolorosas
no reumáticas.
CONTRAINDICACIONES:
No debe emplearse DOLODIFORTE® Capletas en casos de:
Hipersensibilidad
conocida a alguno de los componentes activos y antiinflamatorios no
esteroides,
alteraciones
de
la
hematopoyesis,
esofagitis,
gastritis,
úlceras
gástricas
y
del
duodeno, durante el embarazo y la lactancia, en niños menores de 12
años en
insuficiencia hepática y renal y en personas de edad avanzada. Sólo
deberá usarse
luego
de
sopesar
la
relación
riesgo-beneficio
en
casos
de
porfirias.
DOLODIFORTE®
Capletas
no
está
indicado
en
enfermedades
deficitarias
de
vitamina B.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los pacientes que manifiesten síndrome vertiginoso, somnolencia u
otros trastornos
relacionados al Sistema Nervioso Central no deberán conducir
vehículos ni emplear
máquinas como medida preventiva.
Por contener un AINE, DOLODIFORTE® Capletas no deberá administrarse
durante
la gestac
                                
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