DOLODENS 100 mg/15 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROPIFENAZONA; CODEINA FOSFATO; HIDROXIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

N02AA79

Designación común internacional (DCI):

PROPIFENAZONA; CODEINE PHOSPHATE; HYDROXYZINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg/10 mg/15 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PROPIFENAZONA 100 mg; CODEINA FOSFATO 10 mg; HIDROXIZINA DIHIDROCLORURO 15 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Codeína, combinaciones con psicolépticos

Resumen del producto:

DOLODENS 100 mg/15 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 2 comprimidos Autorizado 10/10/2014 Comercializado - DOLODENS 100 mg/15 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 4 comprimidos Autorizado 10/10/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-10-10

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DOLODENS 100 MG/15 MG/ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Propifenazona / Hidroxizina hidrocloruro / Codeína fosfato
hemihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dolodens y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar Dolodens
3. Cómo tomar usar Dolodens
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolodens
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLODENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dolodens contiene propifenazona, hidroxizina y codeína. Este
medicamento pertenece al grupo de los
analgésicos y está indicado en pacientes adultos para el alivio del
dolor agudo moderado (por ejemplo en
odontagias, neuralgias maxilares, periodontitis y dolor postoperatorio
en odontología ) que no se alivia por
otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno solos.
Este medicamento contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo
de medicamentos llamados
analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede
utilizarse sola o en combinación con otros
analgésicos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLODENS
NO TOME DOLODENS:
- Si es alérgico (hipersensible) a propifenazona, hidroxizina,
codeína u otros derivados de pirazolona
distintos de propifenazona (como metamizol o fenilbutazona) o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha tenido hipersensibilidad (rinitis, asma, angioedema o

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolodens 100 mg/15 mg/10 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gragea contiene:
Propifenazona.............................................................
100,00 mg
Hidroxizina hidrocloruro..............................................
15,00 mg
Codeina (fosfato, hemihidrato)……………………… 10.00 mg
Excipientes con efecto conocido:
Sacarosa…………………………………………………
185,66 mg
Lactosa………….............……………………………....
50,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos recubiertos redondos de color rosa, superficie pulida y
caras convexas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático, en pacientes adultos, del dolor agudo de
intensidad moderada en odontalgias,
neuralgias maxilares, periodontitis y dolor postoperatorio en
odontología que no se considere aliviado por
otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe administrar la menor dosis del medicamento que resulte eficaz
y durante el menor tiempo posible.
La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se
alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe
aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un médico.
Posología
_Adultos _
2 comprimidos en el momento de dolor agudo. Máximo 4 comprimidos al
día.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso del medicamento debido a la falta de datos en
niños y adolescentes menores de 18
años.
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años
debido al riesgo de toxicidad opioide
motivado por el metabolismo variable e impredecible de codeína a
morfina (ver sección 4.4) ni en
pacientes pediátricos (0-18 años de edad) que se sometan a
amigdalectomía y/o
adenoidectomía para
tratamiento del síndrome de apnea obstructiva del sueño, debido a un