Dolo – Neurobión ® N

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cianocobalamina; Diclofenaco de sodio; Clorhidrato de piridoxina; Mononitrato de tiamina

Disponible desde:

Merck S.A. de C.V..

Código ATC:

A11EX

Designación común internacional (DCI):

Cianocobalamina,Diclofenaco de sodio,Clorhidrato de piridoxina,Mononitrato de tiamina

Dosis:

1 mg; 50 mg; 50 mg; 50 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Fabricado por:

Merck S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 4 blísteres de AL/AL con 5 tabletas revestidas cada uno.; Caja por 24 blísteres de AL/AL con 5 tabletas revestidas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2010-08-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dolo – Neurobión ® N
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 4 blísteres de AL/AL con 5 tabletas revestidas
cada uno.
Caja por 24 blísteres de AL/AL con 5 tabletas revestidas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S.A. DE C.V., NAUCALPÁN DE JUÁREZ,
MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK S.A. DE C.V., NAUCALPÁN DE JUÁREZ,
MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-133-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de agosto de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Cianocobalamina (1, 2,3)
Diclofenaco de sodio (4)
Clorhidrato de piridoxina (4)
Mononitrato de tiamina (4)
(1) Se agrega como PLV
Cianocobalamina 5%.
(2) Composisción de PLV 5%:
Cianocobalamina 5,0 %.
(3) Se adiciona un 12%.
(4) Se adiciona un 5 % de exceso.
1,0 mg
50,0 mg
50,0 mg
50,0 mg
Lactosa monohidratada
120 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Neuritis y neuralgias, tales como síndrome cervical, lumbago y
ciática.
Procesos reumáticos dolorosos, tanto inflamatorios como
degenerativos, activados por
inflamación, como por ejemplo: artrosis, espondiloartritis,
poliartritis anquilosante (Morbos
Bechterew), ataque agudo de gota.
Reumatismo de los tejidos blandos y afecciones inflamatorias dolorosas
no reumáticas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a alguno de sus principios activos.
Trastornos hematopoyéticos no aclarados.
Ulcera gástrica y duodenal.
Niños menores de 12 años.
Ultimo trimestre de embarazo.
PRECAUCIONES:
Tiamina (vitamina B
1
):
Antecedentes de alergia a las preparaciones que contiene tiamina.
Piridoxina (vitamina B
6
):
Convulsiones neonatales, tratamiento simultáneo con levodopa.
Cianocobalamina (vitamina B
12
):
El tratamiento con cianocobalamina puede enmascarar la deficiencia de
ácido fólico, el ácido
fólico en grandes dosis puede corregir la megaloblastosis causada por
la deficiencia de
vitamina B