Dolo-Neurobión® DC

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de tiamina; Clorhidrato de piridoxina; Clorhidrato de lidocaína monohidratado (eq. a 18,75 mg de lidocaína anhidra); Cianocobalamina; Diclofenaco de sodio

Disponible desde:

Merck, S.A. de C.V.

Código ATC:

A11EX

Designación común internacional (DCI):

Clorhidrato de tiamina,Clorhidrato de piridoxina,Clorhidrato de lidocaína monohidratado

Dosis:

100 mg; 100 mg; 20 mg; 5 mg/mL; 75 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IM

Fabricado por:

Merck, S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Estuche por 1 jeringa pre-llenada de doble cámara de vidrio incoloro con 3 mL de solución y 1 aguja descartable.; Caja por 3 jeringas prellenadas con 3 mL.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2016-01-15

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dolo-Neurobión ® DC
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 jeringas pre-llenadas de doble cámara de
vidrio incoloro con 3 mL de solución cada una y
una aguja descartable.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK, S.A., MIXCO, GUATEMALA.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK, S.A. DE C.V., ESTADO DE MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-003-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de enero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada jeringuilla (solución 1) contiene:
Clorhidrato de tiamina *
Clorhidrato de piridoxina **
Clorhidrato de lidocaína monohidratado
(eq. a 18,75 mg de Lidocaína anhidra)
Solución II
Cada mL contiene:
Cianocobalamina ***
Diclofenaco de sodio **
* Se adiciona un 10 % de sobrepeso.
** Se adiciona un 5 % de sobrepeso.
*** Se adiciona un 15 % de sobrepeso.
Agua para inyección.
100,0 mg
100,0 mg
20,0 mg
5,0 mg
75,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de dolor nociceptivo, neuropático y mixto (dolor
nociceptivo más neuropático)
que podrían presentarse como: lumbalgia (dolor en la espalda baja),
síndrome cervical
(dolor de cuello), braquialgia (dolor de hombro-brazo), radiculitis
(inflamación de la raíz de
un nervio), neuralgia intercostal (dolor los nervios que inervan los
músculos entre las
costillas), síndrome del túnel carpiano (dolor, sensibilidad anormal
o cosquilleo en la
muñeca), fibromialgia (dolor crónico que migra a varias partes del
cuerpo y se manifiesta
sobre todo en los tendones y articulaciones) o espondilitis
(inflamación de las vértebras), así
como dolor postoperatorio.
Neuritis y neuralgias, tales como ciática. Procesos reumáticos
dolorosos tanto inflamatorios
como degenerativos activados por inflamación, por ejemplo: Artrosis,
espondiloartrosis,
poliartritis anquilosante (Morbus Bechterew), ataque agudo de gota,
reumatismo de los
tej