DOLGENAL RAPID 10 mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ketorolaco Trometamina 10,00mg

Disponible desde:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

M01AB15TAS07701

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

Composición:

Cada Comprimido Sublingual contiene: Ketorolaco Trometamina 10,00mg

Vía de administración:

[034] Sublingual

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 2 comprimidos sublinguales c/u + Inserto. Caja x 1 blíster x 10 comprimidos sublinguales c/u + Inserto. Caja x 2, 4 y 5 blísteres x 2 comprimidos sublinguales c/u + Inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO CIRCULAR PLANO, SIN RANURA. COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2020-02-19 13:55:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE PROSPECTO 2. CAMBIO O AUMENTO DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, MUESTRA MÉDICA, PRESENTACIÓN HOSPITALARIA. 3. CAMBIO DEL SOLICITANTE, REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE Y DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE. COMPAÑERO TÉCNICO POR FAVOR PEDIRLE AL USUARIO LA SIGUIENTE DOCUMENTACIÓN: ? NOMBRAMIENTO DEL NUEVO REPRESENTANTE LEGAL CON RECONOCIMIENTO DE FIRMA ANTE EL NOTARIO, INSCRITA EN EL REGISTRO MERCANTIL. ? ADJUNTAR LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-12-10 13:55:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED03: CAMBIO DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO, DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES, POR AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT, TELÉFONO 5005005. 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2016-02-20 13:55:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: 1) REEMPLAZO DE EXCIPIENTE DE: CICLAMATO DE SODIO 0,50 MG // A: ASPARTAME 0,10 MG 2) AJUSTES EN LA CANTIDAD DE LA CELULOSA MICROCRISTALINA PH 200 DE: 17,75MG // A: 18,15MG 2023-04-04 13:55:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIAL DE ENVASE INTERNO. 2019-04-16 13:55:30 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. SOLICITUD DE LA RECTIFICACIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN INDICADA EN LOS ENVASES PRIMARIO Y SECUNDARIO. 2. SOLICITUD DE LA MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE KETOROLAC TROMETAMINA (INGLÉS) A KETOROLACO TROMETAMINA (CASTELLANO). 3.- CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE DIEGO POLANCO A GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927993201800000138P 2017-09-29 13:55:30 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2019-04-16 13:55:30 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. SOLICITUD DE LA RECTIFICACIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN INDICADA EN LOS ENVASES PRIMARIO Y SECUNDARIO. 2. SOLICITUD DE LA MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE KETOROLAC TROMETAMINA (INGLÉS) A KETOROLACO TROMETAMINA (CASTELLANO). 3.- CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE DIEGO POLANCO A GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927993201800000138P 2014-11-17 13:55:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE CUM. 2017-09-29 13:55:30 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2023-04-11 11:42:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN: 1. NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: COMPRIMIDO CIRCULAR PLANO, SIN RANURA DE COLOR BLANCO DE UN PESO APROXIMADO 50MG. A: COMPRIMIDO CIRCULAR PLANO, SIN RANURA. COLOR BLANCO. 2. NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES, A: AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 5005005.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-04-12