DOLGENAL 30mg SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ketorolac Trometamina (Ketorolaco) 30,00mg

Disponible desde:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

M01AB15SLY21203

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ml contiene: Ketorolac Trometamina (Ketorolaco) 30,00mg

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 3 ampollas de 1ml Ketorolaco 30mg/ml + inserto Caja x 1 ampolla de 1ml Ketorolaco 30mg/ml + inserto Caja x 1 ampolla de 2ml Ketorolaco 60mg/2ml + inserto Caja x 25, 50, 100 ampollas de ketorolaco x 30mg/ml + inserto Caja x 25, 50, 100 ampollas de Ketorolaco x 60mg/2ml + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Solución Inyectable, líquido límpido, transparente, amarillo pálido; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2020-02-11 12:51:27 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMEDO2: CORRECCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE: SOLUCIÓN INYECTABLE, LÍQUIDO LÍMPIDO, TRANSPARENTE, INCOLORO. POR: SOLUCIÓN INYECTABLE, LÍQUIDO LÍMPIDO, TRANSPARENTE, AMARILLO PÁLIDO. - NMED03: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE: AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 5005005. - NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE), DE: AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 5005005. 2021-04-20 15:15:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL. - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL. 2009-11-04 12:51:27 -> EMISION POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL. 2012-02-29 12:51:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN EL ENVASE INTERNO DEL PRODUCTO. 2014-11-12 12:51:27 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO CUM. 2015-09-15 12:51:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2016-05-13 12:51:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: 1) ELIMINACIÓN DEL EDETATO DISÓDICO (SN) Y 2) AJUSTE DE LA PROPORCIÓN DE CLORURO DE SODIO DE: 4.30 MG A: 4.55 MG 2006-06-22 12:51:27 -> EMISION POR RECTIFICACION EN VIA DE ADMINISTACION. 2020-11-24 12:51:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: ELIMINACIÓN DEL EDETATO DISÓDICO (SN) Y AJUSTE DE LA PROPORCIÓN DEL CLORURO DE SODIO DE 4,30 MG A 4,55 MG - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2020-09-24 12:51:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. 2.- INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 AMPOLLA DE 1 ML KETOROLACO 30 MG/ML + INSERTO. 2018-05-24 12:51:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO DE: SOLUCION INYECTABLE, LIQUIDO LIMPIDO, TRANSPARENTE, INCOLORO A: SOLUCION INYECTABLE, LIQUIDO LIMPIDO, TRANSPARENTE, AMARILLO PALIDO. 2. ACTUALIZACIÓN DEL REPRESENTANTE LEGAL DE: DR. DIEGO POLANCO A: GUILLERMO MENENDEZ BURGOS. 3. ACTUALIZACIÓN POR CAMBIO A SÍ PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE EMDICAMENTOS; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-06-02