DOLEX PLUS 325mg+37,5mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE TRAMADOL; PARACETAMOL;

Disponible desde:

CORPORACION BIOTEC S.A.C.

Código ATC:

N02AX52

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL; PARACETAMOL;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1,2,4,6,7,8,10,12,14,18,20,21,24,28,30,35,36,40,42,45,49,50,56,60,63,70,77,80,84,90,91,98,100,120,150,160,180 y

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Tramadol, combinación con

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 77, 80, 84, 90, 91, 98, 100, 120, 150, 160, 180 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio - Cloruro de Polivinilo (PVC) ámbar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-02-27

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1
DOLEX PLUS
® TABLETA RECUBIERTA
TRAMADOL 37,5 MG + PARACETAMOL 325 MG
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta de DOLEX PLUS
® contiene:
Paracetamol.....……………........................ 325,000 mg
Tramadol Clorhidrato.....…………….........… 37,500 mg
Excipientes (*)……………….……………..…..……. c.s.p.
(*)Polivinilpirrolidona K30, Glicolato de Almidón sódico, Celulosa
microcristalina, Estearato de Magnesio, Alcohol etílico
96°, Hidroxipropilmetilcelulosa, Dióxido de Titanio C.I. 77891,
Polietilenglicol 6000, Colorante Laca Amarilla DF&C Nº10
C.I. 47005, Agua purificada.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DOLEX PLUS
® tableta recubierta está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de DOLEX PLUS
® deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la
combinación de tramadol y paracetamol (ver también Sección
“Propiedades farmacodinámicas”).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
_Adultos y adolescentes _(12 años y mayores).
La utilización de DOLEX PLUS
® deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la
combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis
efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de dos tabletas. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de
8 tabletas (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol)
al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
DOLEX PLUS
® no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo
del estrictamente necesario (ver
Sección “Advertencias y precauciones”). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con DOLEX
PLUS
® como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se
deberá realizar un seguimiento cuidadoso y
regular (con interrupc