DOLALIVIO 1% GEL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-12-2022

Disponible desde:

INTIPHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

M01AB05

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POR GRAMO 50.00 g -

Vía de administración:

TOPICA

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

DICLOFENACO

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina foldcote con 1 tubo colapsible de aluminio x 50g con tapa de Polietileno de alta densidad.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-12-17

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOLALIVIO 1% Gel
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene:
Diclofenaco sódico ……………………….1 g
(Como diclofenaco dietilamina 1.160 g)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PARA ADULTOS
Para el tratamiento local y sintomático del dolor:
-
En el caso de distensiones agudas, esguinces o contusiones como
resultado de un
traumatismo cerrado.
-
Para dolores musculares agudos, p. ej. en la zona de la espalda.
PARA ADOLESCENTES A PARTIR DE 14 AÑOS
Para tratamiento a corto plazo.
Para el tratamiento local y sintomático del dolor en caso de
distensiones agudas,
esguinces o contusiones como resultado de un traumatismo cerrado.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 14 años:
Dependiendo del tamaño de la zona afectada a tratar, una cantidad del
tamaño de una
cereza a una nuez, correspondiente a 1 – 4 g de gel (11,6 – 46,4
mg de diclofenaco
dietilamina, correspondiente a 10 - 40 mg de diclofenaco sódico)
aplicar 3 – 4 veces al
día. Esto es suficiente para el tratamiento de un área de 400 –
800 cm
2
.
La dosis diaria total máxima es de 16 g de gel, correspondiente a
185,6 mg de diclofenaco
dietilamina (correspondiente a 160 mg de diclofenaco sódico).
La duración del uso depende de los síntomas y la enfermedad
subyacente.
Diclofenaco no debe usarse durante más de 1 semana sin consejo
médico.
Si los síntomas no han mejorado o empeorado después de 3-5 días, se
debe consultar a
un médico.
Grupos especiales de pacientes
Pacientes de edad avanzada:
No se requiere un ajuste especial de la dosis. Debido al perfil de
efectos secundarios
potenciales, los ancianos deben ser monitoreados cuidadosamente.
Pacientes con insuficiencia renal:
No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal.
Pacientes con insuficiencia hepática:
No es necesaria una reducci
                                
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