DOCETAXEL ASTRAZENECA

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

DOCETAXEL

Disponible desde:

ASTRAZENECA S.A.

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

DOCETAXEL 80 MG / FRASCO AMPOLLA

Unidades en paquete:

FCO AMPOLLA DE VIDRIO (I) INCOLORO CON TAPON DE GOMA. 1

Fecha de autorización:

2013-10-22

Información para el usuario

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DISPOSICION
NL
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BUENOS AIRES,
01 JUN
2011
VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-004671-12-1
del Registro de la
Administración
Nacional de Medicamentos,
Alimentos
y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que
por
las
presentes
actuaciones
la firma
ASTRAZENECA S.A.
solicita
el cambio
en el nombre
para la especialidad
medicinal
DOCETAXEL
RONTAG / DOCETAXEL
aprobado
por Disposición
autorizante
NO 5745/03
Y
Certificado
NO 51.129.
Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances de la Disposición
~
N° 857/89
de la Ex-Subsecretaría
de Regulación y Control sobre autorización
automática
para el cambio de nombre.
Que los procedimientos
para las modificaciones
y/o rectificaciones
de
los datos característicos
correspondientes
a un Certificado
de Especialidad
Medicinal otorgado
en los términos
de la Disposición
ANMAT NO 5755/96
se
encuentran
establec!dos en la Disposición ANMAT NO 6077/97.
.
,
Que a fojas 18 obra el informe
técnico favorable
de la Dirección de
Evaluación de Medicamentos
Que se actúa en virtud de las facultades
conferidas
por el Decreto N°
f'1
1.490/92
Y del Decreto N° 425/10.
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Por ello;
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DISPOSICION
N~
3 O S 6
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION
NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°.-
Autorízase
a la firma
ASTRAZENECA S.A. propietaria
de la
especialidad
medicinal
denominada
DOCETAXEL
RONTAG /
DOCETAXEL
cambiar
el nombre
del producto
antes mencionado
el que en lo sucesivo se
denominará
DOCETAXEL ASTRAZENECA.
ARTICULO 2°.- Acéptase el texto del Anexo de modificaciones
el cual pasa a
formar
parte integrante
de la presente disposición
y el que�