DOBUTAMINA INIBSA 250 mg/20 ml EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOBUTAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

INIBSA HOSPITAL, S.L.U.

Código ATC:

C01CA07

Designación común internacional (DCI):

DOBUTAMINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

250 mg inyectable 20 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

DOBUTAMINA HIDROCLORURO 12.5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dobutamina

Resumen del producto:

DOBUTAMINA INIBSA 250 mg/20 ml EFG, 1 ampolla de 20 ml Autorizado 22/09/2000 Sin notificación de comercialización - DOBUTAMINA INIBSA 250 mg/20 ml EFG, 50 ampollas de 20 ml Autorizado 22/09/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-09-22

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
En este prospecto:
1.
QUE ES DOBUTAMINA INIBSA 250 mg/20 ml EFG Y PARA QUE SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR DOBUTAMINA INIBSA 250 mg/20 ml EFG
3.
COMO USAR DOBUTAMINA INIBSA 250 mg/20 ml EFG
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE DOBUTAMINA INIBSA 250 mg/20 ml EFG
DOBUTAMINA INIBSA 250 MG/20 ML EFG
Cada ampolla contiene 250 mg de dobutamina (DCI).
Los demás componentes son metabisulfito sódico, ácido
clorhídrico/hidróxido sódico y agua para
inyección.
El titular de la autorización de comercialización es:
INIBSA HOSPITAL, S.L.U.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall – Barcelona, España
El fabricante es:
Pharma Hameln GmbH
Langes Feld 13, 31789 Hameln, Alemania
1.
QUE ES DOBUTAMINA INIBSA 250 MG/20 ML EFG Y PARA QUE SE UTILIZA
Este medicamento se presenta en cajas conteniendo 1 ampolla o 50
ampollas de 20 ml de concentrado
para solución para perfusión, y pertenece al grupo de los llamados
analépticos cardiorrespiratorios.
Este medicamento le ha sido recetado durante su estancia en el
hospital para facilitar el bombeo de sangre
de su corazón en el caso de que usted presente una alteración
cardiaca o una circunstancia que lo necesite
como una operación, traumatismo, etc...
En ocasiones puede serle recetado para determinar el diagnóstico de
alguna enfermedad del corazón en
sustitución de algún examen como prueba del esfuerzo.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SAN

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOBUTAMINA INIBSA 250 mg/20 ml EFG, concentrado para solución para
perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 20 ml contiene:
Dobutamina (D.C.I.) (en forma de clorhidrato) 250 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DOBUTAMINA INIBSA está indicada cuando es necesario el soporte
inotrópico para el tratamiento
de pacientes con estados de hipoperfusión en los que el gasto
cardiaco es insuficiente para satisfacer
las demandas circulatorias.
Está indicada también cuando el soporte inotrópico se requiere para
el tratamiento de pacientes en
los que el aumento anormal de las presiones de llenado ventricular
introduce el riesgo de congestión
y edema pulmonar.
Las
condiciones
que
pueden
precipitar
tales
situaciones
incluyen
los
siguientes
estados
de
hipoperfusión:
I.
_Inicialmente cardiacos en su origen_
1.
Insuficiencia cardiaca aguda:
a.
Infarto agudo de miocardio
b.
Shock cardiogénico
c.
Tras cirugía cardiaca
2.
Insuficiencia cardiaca crónica
a.
Descompensación aguda de la insuficiencia cardiaca congestiva
crónica.
b.
Soporte inotrópico temporal en la insuficiencia cardiaca congestiva
crónica avanzada como
media adyuvante a la terapia convencional con agentes inotrópicos
orales, vasodilatadores
sistémicos y diuréticos.
II.
_Inicialmente no cardiacos en su origen_
1.
Estados de hipoperfusión agudos secundarios a traumatismos, cirugía,
sepsis o hipovolemia
cuando la presión arterial media es superior a 70 mm Hg y la presión
capilar pulmonar de
enclavamiento es 18 mm Hg o mayor con respuesta inadecuada a la
repleción de volumen e
incremento de la presión de llenado ventricular.
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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
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