DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOBUTAMINA

Disponible desde:

HOSPIRA INVICTA S.A.

Código ATC:

C01CA07

Designación común internacional (DCI):

DOBUTAMINA

Dosis:

250 mg inyectable 20 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

DOBUTAMINA 12.5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dobutamina

Resumen del producto:

DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 ampolla de 20 ml Autorizado 01/05/1998 No Comercializado - DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 20 ml Autorizado 30/10/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-05-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 mg/ml
Concentrado para solución para perfusión EFG
Dobutamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermera.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml
3. Cómo usar Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DOBUTAMINA HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dobutamina pertenece a un grupo de medicamentos que aumentan la fuerza
de contracción del corazón.
Dobutamina se usa en pacientes que necesiten un latido cardiaco más
fuerte debido a un descenso en su
función cardiaca, la cual está causada por una enfermedad u
operación del corazón. Por acción directa en el
corazón, dobutamina da más poder de contracción al corazón.
Dobutamina puede ser utilizada para detectar un pobre suministro de
sangre al corazón (prueba de esfuerzo
cardíaco).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 MG/ML
NO USE DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 MG/ML

SI ES ALÉRGICO A DOBUTAMINA, SUSTANCIAS RELACIONADAS CON DOBUTAMINA O
A CUALQUIERA DE LOS
OTROS COMPONENTES de este medicamento (descritos en la sección 6)

Si el CORAZÓN NO BOMBEA SUFICIENTE SANGRE (DESCOMPENSACIÓN) DEBIDO A
UNA ENFERMEDAD EN EL
MÚSCULO CARDIAC

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 20 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 280 mg de clorhidrato de
dobutamina equivalente a 250 mg de dobutamina.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dobutamina está indicada en pacientes que requieren un apoyo
inotrópico positivo en el tratamiento de la
descompensación cardíaca producida como resultado de una depresión
de la contractilidad a consecuencia
de una enfermedad orgánica del corazón o tras cirugía cardíaca,
especialmente cuando aparecen asociados
un gasto cardíaco bajo a una presión capilar pulmonar aumentada.
NOTA:
En caso de shock cardiogénico caracterizado por fallo cardíaco e
hipotensión grave y en caso de shock
séptico, la dopamina es el fármaco de elección tras la corrección
de la posible hipovolemia.
Dobutamina podría ser útil en asociación a la dopamina en caso de
una función ventricular afectada, una
presión de llenado ventricular aumentada y una resistencia sistémica
aumentada.
La dobutamina también puede ser utilizada para la detección de
isquemia de miocardio y de miocardio
viable en una exploración ecocardiográfica (ecocardiografía de
estrés con dobutamina), en pacientes
incapacitados para realizar ejercicio o si el ejercicio no proporciona
información valiosa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El concentrado para solución para perfusión de dobutamina debe ser
diluido justo antes de la
administración según la tabla siguiente en una solución de glucosa
al 5%, una solución de cloruro sódico al
0,9%, una solución de Ringer lactato o una solución de lactato
sódico. La concentración a administrar
depende de la dosis y de la necesidad de líquidos del paciente. La
dilución no debe superar una
concentración de 5 mg/ml (5000 µg/ml). La mayoría de los pacientes
r