DOBESIUM 100 mcg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-11-2022

Ingredientes activos:

LEVOTIROXINA DE SODIO; ESTEARATO DE MAGNESIO;

Disponible desde:

BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

H03AA01

Designación común internacional (DCI):

LEVOTHYROXINE SODIUM; MAGNESIUM STEARATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 10, 30, 50 y 100 tabletas en Blíster de Aluminio/PVC/PVDC color ámbar.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

STERIL-GENE LIFE SCIENCES (P) LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Levotiroxina sódica

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 10, 30, 50 y 100 tabletas en Blíster de Aluminio/PVC/PVDC color ámbar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-03-22

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dobesium® 25 mcg Tabletas
Dobesium® 50 mcg Tabletas
Dobesium® 75 mcg Tabletas
Dobesium® 100 mcg Tabletas
Dobesium® 125 mcg Tabletas
Dobesium® 150 mcg Tabletas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de Dobesium® 25 mcg contiene 25 mcg de Levotiroxina
Sódica
Cada tableta de Dobesium® 50 mcg contiene 50 mcg de Levotiroxina
Sódica
Cada tableta de Dobesium® 75 mcg contiene 75 mcg de Levotiroxina
Sódica
Cada tableta de Dobesium® 100 mcg contiene 100 mcg de Levotiroxina
Sódica
Cada tableta de Dobesium® 125 mcg contiene 125 mcg de Levotiroxina
Sódica
Cada tableta de Dobesium® 150 mcg contiene 150 mcg de Levotiroxina
Sódica
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas.
Dobesium® 25 mcg se presenta como tabletas de color amarillo pálido,
de forma ovalada, no recubierta,
con ranura de partición en un lado y liso en el otro lado.
Dobesium® 50 mcg se presenta como tabletas de color rosado, de forma
ovalada, biconvexa, con ranura
de partición en un lado y liso en el otro lado.
Dobesium® 75 mcg se presenta como tabletas de color verde pálido, de
forma ovalada, no recubierta,
con ranura de partición en un lado y liso en el otro lado.
Dobesium® 100 mcg se presenta como tabletas de color anaranjado
pálido, de forma ovalada,
biconvexa, con ranura de partición en un lado y liso en el otro lado.
Dobesium® 125 mcg se presenta como tabletas de color casi blanco, de
forma ovalada, no recubierta,
con ranura de partición en un lado y liso en el otro lado.
Dobesium® 150 mcg se presenta como tabletas de color casi blanco, de
forma ovalada, biconvexa, no
recubierta, con ranura de partición en un lado y liso en el otro
lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las siguientes indicaciones son aplicables a todas las dosis de
Dobesium® 25 / 50 / 75 / 100 / 125 / 150
microgramos:
-
Terapia sustitutiva para todas las formas de hipotiroidismo.
-
Profilaxis de la recidiva después de la cirug
                                
                                Leer el documento completo