DOBESILATO CALCICO QUALIGEN 500 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

C05BX01

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM DOBESILATE MONOHYDRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 cápsulas (Blister PVDC/Al)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dobesilato de calcio

Resumen del producto:

DOBESILATO CALCICO QUALIGEN 500 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas (Blister PVDC/Al) - 139871000140100 - 46161000140104 - 46181000140105

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-02-17

Información para el usuario

1 de 4
P
ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOBESILATO CÁLCICO QUALIGEN 500 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dobesilato cálcico Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dobesilato cálcico
Qualigen
3.
Cómo tomar Dobesilato cálcico Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dobesilato cálcico Qualigen
6.
Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES DOBESILATO CÁLCICO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dobesilato cálcico Qualigen es un medicamento que contiene una
sustancia denominada dobesilato de
calcio que regula las funciones del capilar sanguíneo y que actúa
también sobre los componentes de la
sangre. Su actividad biológica directa implica la liberación de una
sustancia vasodilatadora (óxido nítrico)
que ayuda a mejorar las alteraciones microcirculatorias.
Dobesilato cálcico Qualigen está indicado para alteraciones oculares
producidas por la diabetes, como
retinopatía diabética no proliferativa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOBESILATO CÁLCICO
QUALIGEN
NO TOME DOBESILATO CÁLCICO QUALIGEN:
-
si es alérgico a dobesilato de calcio o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Dobesilato cálcico
Qualigen:
-
Si
padece
insuficiencia
renal,
ya
que
puede
requerir
ajuste
de
dosis,
especialmente

Ficha técnica

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dobesilato cálcico Qualigen 500 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 500 mg de dobesilato de calcio monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Las cápsulas son opacas con la cabeza color azul oscuro y el cuerpo
color azul claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Retinopatía diabética no proliferativa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La dosis recomendada es de 1500-2000 mg/día (3-4 cápsulas) en dos
tomas.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dobesilato cálcico
Qualigen en niños. No se dispone de
datos.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada estuvieron representados ampliamente en
los ensayos clínicos con
dobesilato de calcio y no se observaron incidencias relevantes de
seguridad.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dobesilato cálcico
Qualigen en pacientes con insuficiencia
renal. Como el fármaco se excreta por vía urinaria, se requiere
precaución en caso de insuficiencia renal.
Por lo tanto, la dosis puede ser reducida cuando se administre
Dobesilato cálcico Qualigen a estos
pacientes, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave
que requiere diálisis.
_Pacientes con insuficiencia hepatica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dobesilato cálcico
Qualigen en pacientes con insuficiencia
hepatica. Por lo tanto, se recomienda precaución al administrar
Dobesilato cálcico Qualigen a estos
pacientes.
Forma de administración
Se aconseja ingerir las cápsulas preferentemente después de las
comidas.
2 de 6
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 (ver sección
4.4).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En
muy
raros
casos,
la
administración
de
Dobesilato
cálci