DIXIE FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

QUIMICA DE MUNGUIA S.A.

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 50 mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja de cartón con 2 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja de c, Caja de cartón con 4 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 5 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 6 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 8 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 10 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 12 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 24 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 30 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 60 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 90 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 120 pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 150 pipetas de 0 5 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus turanicus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 9 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Estado de Autorización:

Autorizado, 586809 Autorizado, 586810 Autorizado, 586811 Autorizado, 586812 Autorizado, 586813 Autorizado, 586814 Autorizado, 58, 586815 Autorizado, 586816 Autorizado, 586817 Autorizado, 586818 Autorizado, 586819 Autorizado, 586820 Autorizado, 586821 Autorizado, 586822 Autorizado, 586823 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-12-28

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DIXIE FIPRONILO 50 MG SOLUCIÓN SPOT -ON PARA GATOS
Antes de cada uso, lea esta información detenidamente para obtener
instrucciones y adverten-
cias completas. Mantener este prospecto en el envase para futuras
referencias.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
QUIMICA DE MUNGUÍA S.A.
Derio Bidea, 51
48100 Munguía- Vizcaya
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIXIE fipronilo 50 mg solución spot-on para gatos
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada pipeta de 0.5 ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo…………………………………………………….50
mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)……………………………...0.10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)…………………………….0.05 mg
Solución para unción dorsal puntual (spot-on)
Solución transparente, incolora a amarillenta.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
_(Ctenocephalides felis)_. Las pulgas pre-
sentes en el animal en el momento de la aplicación del producto
morirán dentro de las 48
horas. El producto tiene una eficacia insecticida persistente durante
4 semanas contra pulgas
_Ctenocephalides felis_.
Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas
_(Rhipicephalus_ _turanicus)_. Las garra-
patas presentes en el animal en el momento de la aplicación del
producto morirán dentro de las
48 horas. El producto tiene una eficacia acaricida persistente durante
4 semanas contra garra-
patas _Rhipicephalus turanicus _
5.
CONTRAINDICACIONES
No aplicar en gatitos

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIXIE fipronilo 50 mg solución spot-on para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0.5 ml contiene:
Sustancia activa:
Fipronilo……………….50 mg
Excipientes:
Butilhidroxianisol (E320))…………..0.10 mg
Butilhidroxitolueno (E321))…………..0.05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual. (spot-on)
Solución transparente, incolora a amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides
felis). Las pulgas pre-
sentes en el animal en el momento de la aplicación del producto
morirán dentro de las 48
horas. El producto tiene una eficacia insecticida persistente durante
4 semanas contra pulgas
Ctenocephalides felis.
Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas
(Rhipicephalus turanicus). Las garra-
patas presentes en el animal en el momento de la aplicación del
producto morirán dentro de las
48 horas. El producto tiene una eficacia acaricida persistente durante
4 semanas contra garra-
patas Rhipicephalus turanicus
4.3
CONTRAINDICACIONES
No aplicar en gatitos de menos de 9 semanas de edad y/o que pesen
menos de 1 kg.
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre…) o
convalecientes.
No usar en conejos ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso
con resultado de muer-
te.
No aplicar sobre heridas o piel dañada.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Durante el periodo de eficacia prevista, las garrapatas morirán y se
desprenderán del hospeda-
dor en l