País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
QUIMICA DE MUNGUIA S.A.
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 67mg
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 1 pipeta de 0 67 ml # DIXIE FIPRONILO 100 mg/ml SOLUCION SPO, DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 1 pipeta de 0 67 ml # DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 1 pipeta de 67 ml, DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 2 pipetas de 0 67 ml # DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 2 pipetas de 67 ml, DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 3 pipetas de 0 67 ml # DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 3 pipetas de 67 ml, DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 4 pipetas de 0 67 ml # DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 4 pipetas de 67 ml, DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 5 pipetas de 0 67 ml # DIXIE 67 mg SOLUCION SPOT ON PARA PERRO PEQUEÑO Caja de cartón con 5 pipetas de 67 m
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie 14: Fiebre; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie 14: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas
Autorizado, 585318 Autorizado, 585319 Autorizado, 585320 Autorizado, 585321 Autorizado, 585322 Autorizado, 585323 Autorizado, 58, 585324 Autorizado, 585325 Autorizado, 585326 Autorizado, 585327 Autorizado, 585328 Autorizado, 585329 Autorizado, 585330 Autorizado, 585331 Autorizado, 585332 Autorizado
2016-02-25
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DIXIE 67 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERRO PEQUEÑO DIXIE 134 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERRO MEDIANO DIXIE 268 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERRO GRANDE DIXIE 402 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERRO MUY GRANDE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: QUIMICA DE MUNGUÍA S.A. Derio Bidea, 51 48100 Munguía- Vizcaya España FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: QUIMICA DE MUNGUÍA S.A. Derio Bidea, 51 48100 Munguía- Vizcaya España AB7 SANTE Chemin des Monges, Deyme, 31450 Montgiscard Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DIXIE 67 mg solución spot-on para perro pequeño DIXIE 134 mg solución spot-on para perro mediano DIXIE 268 mg solución spot-on para perro grande DIXIE 402 mg solución spot-on para perro muy grande Fipronilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada pipeta unidosis contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 DIXIE solución spot-on para perros Volumen por unidad de dosis (ml) Fipronilo (mg) Perro pequeño – 2-10 kg 0,67 67 Perro mediano – 10-20 kg 1,34 134 Perro grande – 30-40 kg 2,68 268 Perro muy grande – 40-60 kg 4,02 402 EXCIPIENTES: DIXIE solución spot-on para perros Butilhidroxianisol (E320) (mg) Butilhidroxitolueno (E321) (mg) Perro pequeño – 2-10 kg 0,13 0,07 Perro mediano – 10-20 kg 0,27 0,13 Perro grande – 30-40 kg 0,54 0,27 Perro muy grande – 40-60 kg 0,80 0,40 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infestaciones existentes por pulgas (_Ctenocephalides_ _felis_) y prevención de re- infestación por pulgas con ef Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DIXIE 67 mg solución spot-on para perro pequeño 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta unidosis de 0,67ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo……………………………………….67 mg EXCIPIENTES: Butillhidroxianisol (E320)…….…………...0,13 mg Butilhidroxitolueno (E321)………………. 0,07 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual Solución clara 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infestaciones existentes por pulgas (_Ctenocephalides_ _felis_) y prevención de re- infestación por pulgas con eficacia insecticida hasta un máximo de 5 semanas. Una aplicación proporciona eficacia insecticida inmediata y persistente y previene nuevas infestaciones por pulgas hasta un máximo de 5 semanas. El medicamento veterinario previene de nuevas infestaciones de garrapatas _ Rhipicephalus _ _sanguineus _desde el día 9 hasta el día 23 tras la aplicación del mismo. El medicamento veteri- nario no ha demostrado eficacia acaricida inmediata si las garrapatas de esta especie están presentes al aplicar el medicamento, puede que todas las garrapatas no mueran dentro de las primeras 48h pero pueden morir en 1 semana. El medicamento veterinario puede emplearse como parte de la estrategia en el tratamiento de la Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP), una vez diagnosticada previamente por el veterinario. 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de menos d Leer el documento completo