DIVINALT 3 mg - 0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

ITALIA

Disponible desde:

CASA DE REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS CCM, C.A.

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONA / ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg - 0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2030-12-13

Información para el usuario

[Escriba aquí]
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CCEF-RC-0017-2023
SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad
con lo establecido en los artículos 1, 18 y 19 de la Ley de
Medicamentos,
publicada en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de
Venezuela Nº 37.006 del 03 de Agosto de 2.000 establece las
siguientes
condiciones de comercialización a ser cumplidas:
NOMBRE DEL PRODUCTO: PIRNAL 3 MG - 0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
NOMBRE(S) GENÉRICO(S) / PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): DROSPIRENONA -
ETINILESTRADIOL
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (DCI): DROSPIRENONA -
ETINILESTRADIOL
CLASIFICACION: ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
No. REGISTRO SANITARIO: E.F.43.504/23
FECHA DE APROBACION: 13-12-2023; VIGENTE HASTA: 13-12-2030
FABRICANTE: LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. / ESPAÑA
FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA
FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO ACTIVO: INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. /
ITALIA Y ASPEN OSS B.V. / HOLANDA
REPRESENTANTE / TITULAR DEL REGISTRO: CASA DE REPRESENTACIONES
FARMACEUTICAS CCM, C.A.
FARMACEUTICO PATROCINANTE: CAROLINA GIANNUZZI RICCIARDI
PROPIETARIO: DALT PHARMA, S.A. / GUATEMALA
DE ACUERDO AL ARTÍCULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A
LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención del embarazo.
POSOLOGÍA APROBADA:
Dosis:
Un comprimido recubierto diario iniciando el primer día de su
próximo ciclo menstrual por 21 días consecutivos, seguido de un
período de
descanso de 7 días.
Dosis máxima:
La
dosis
usual
recomendada.
El
uso
de
dosis
superiores
no
genera
beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría
ocasionar efectos adversos
Dosis en poblaciones especiales:
Insuficiencia renal: El tratamiento con Drospirenona fue bien tolerado
por las mujeres con insuficiencia renal leve y moderada.
A pesar de que en principio no es necesario ajustar la dosis, se debe
ut