DIVINA tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

A számla; ösztradiol-valerát

Disponible desde:

Orion Corporation

Código ATC:

G03FB06

Designación común internacional (DCI):

Medroxyprogesterone; estradiol valera was

Unidades en paquete:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumen del producto:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04492 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04492 / 02 - Sz - TK - igen

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

1995-05-19

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIVINA TABLETTA
ösztradiol-valerát, medroxiprogeszteron-acetát.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Divina tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Divina tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Divina tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Divina tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ DIVINA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Divina tabletta hormonpótló kezelés (HPK) céljára adott
kombinációs készítmény.
A fehér tabletta az ösztrogén nevű női nemi hormont, a kék
tabletta kétféle női nemi hormont,
ösztrogént és progesztogént tartalmaz. A Divina tablettát a
változás kora (a menopauza) után lévő
nőknek adják.
A Divina tablettát az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
A DIVINA TABLETTA ENYHÍTI A MENOPAUZA UTÁN ELŐFORDULÓ TÜNETEKET:
A menopauza (klimax) során a nők szervezetében termelődő
ösztrogén mennyisége lecsökken. Ez
okozhat olyan tüneteket, mint az arc, a nyak és a mellkas
kipirulása („hőhullámok”). A Divina tabletta
ezeket a menopauza utáni tüneteke

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Divina tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Fehér színű Divina tabletta_: 2 mg ösztradiol-valerátot
tartalmaz tablettánként.
_Kék színű Divina tabletta_: 2 mg ösztradiol-valerátot és 10 mg
medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Fehér színű Divina tabletta_: 82 mg laktózt tartalmaz
tablettánként (laktóz-monohidrát formájában).
_Kék színű Divina tabletta_: 68 mg laktózt tartalmaz
tablettánként (laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Fehér tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét
oldalán domború felületű tabletta, egyik
oldalán „D” felirattal ellátva.
Átmérője: 7 mm
Magassága: 3,3 mm
_Kék tabletta_: világoskék színű, lapos, kerek, metszett élű
tabletta.
Átmérője: 7 mm
Magassága: 3,3 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis nőknél az ösztrogénhiány tüneteire szolgáló
hormonpótló kezelés (HPK).
Postmenopausalis osteoporosis megelőzése olyan, a menopausán már
túl lévő nőknél, akiknél a
jövőbeli csonttörések kockázata magas, és akik más,
osteoporosis megelőzésére javallt gyógyszert
nem tolerálnak, illetve számukra ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
A 65 évnél idősebb korúak esetén való alkalmazásáról
korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Divina kétfázisú, ciklusos alkalmazású
ösztrogén-progesztagén kombinációs készítmény, amely
21 db tablettát tartalmaz.
Adagolása: a naptárcsomagolás szerint, naponta egy tablettát
szájon át kell bevenni, 28 napos
ciklusokban; a ciklusok végén 7 napos gyógyszermentes időszakot
kell tartani.
A fehér tablettából, mely tablettánként 2 mg
ösztradiol-valerátot tartalmaz, a ciklus első 11 napjában
napi 1 db tablettát kell bevenni. A ciklus ezután következő 10
napja során a kék tablettából, mely 2 mg
ösztradiol-vale